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【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」アキシチニブとの併用療法において切除不能または転移性腎細胞がんに対する効能・効果を承認申請
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」欧州において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出
【グラクソ・スミスクライン】アレルギー性鼻炎治療剤「アラミスト点鼻液 27.5μg120 噴霧用」承認のお知らせ

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【田辺三菱製薬】デジタルメディスンの第一弾　糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」社会実証の開始について　～実証パートナーとなっていただける国民健康保険・健康保険組合などの保険者、地方自治体を募集～
【日本イーライリリー】FDAが転移性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する一次治療として、アリムタ(R)（ペメトレキセド）とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）及びプラチナ製剤併用療法の適応拡大を承認
【バイエル薬品】ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ(R)静注用」を新発売

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【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加を申請
【中外製薬】尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール(R)軟膏25μg/g」「オキサロール(R)ローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス(R)軟膏」の権利譲渡/譲受について
【ファイザー】抗PD-L1抗体バベンチオ(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、新適応症の追加を申請　～進行腎細胞がんに対するインライタ(R)（一般名：アキシチニブ）との併用療法で～

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北海道内の多施設研究で判明 　北海道内の医療機関で免疫チェックポイント阻害薬「ニボルマブ」の廃棄量の実態を調べたところ、昨年3月末の薬価ベースで約8017万円に上ることが、旭川医科大学病院薬剤部の福土将秀氏

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【エーザイ】新たな不眠障害治療薬「レンボレキサント」米国において新薬承認申請を提出
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、欧州委員会から、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として承認を受ける
【日本ケミファ】リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」　効能追加に伴う骨ページェット病用包装(56錠)発売のお知らせ

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【興和】米国における高コレステロール血症治療剤「リバロ」に対する特許権侵害訴訟の勝訴判決（控訴審）のお知らせ
【小林製薬】「キダチアロエエキス配合育毛製剤」に毛髪の成長促進効果を確認　～2018年12月20日 第83回SCCJ研究討論会にて発表～
【Meiji Seika ファルマ】新規β-ラクタマーゼ阻害剤nacubactamの開発・商業化を目的とする合弁会社　「ナキュジェン・セラピューティクス」の設立に向けた基本合意書締結に関するお知らせ

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【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ(R)錠」の「十大新製品賞 増田賞」受賞について
【第一三共】欧州における高コレステロール血症治療剤の導入について
【テルモ】中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社の買収手続き完了

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きょうの紙面（本号12ページ）
社会保障費31.6兆円　厚労省予算案：P2　2018年回顧と展望：P3～5　今年の10大ニュース：P6～7　米で画期的新薬申請へ　中外製薬：P11

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【旭化成ファーマ】関節リウマチ治療薬「ケブザラ(R)皮下注」の「在宅自己注射指導管理料」対象薬剤への追加および「投薬期間制限」解除のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を終了
【富士フイルム富山化学】がんの診断薬・治療薬の画期的候補化合物「FF-10158」の市場導入に向け海外における開発・販売に関するライセンス契約を締結

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【アステラス製薬】再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬「ビーリンサイト(R)点滴静注用35μg」新発売のお知らせ
【小野薬品】グレリン様作用薬、アナモレリン塩酸塩（ONO-7643）がん悪液質に係る効能・効果で国内製造販売承認申請
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液0.002%」を日本で新発売

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【アストラゼネカ】米国FDA、新たにBRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんと診断された患者さんの維持療法としてのリムパーザの薬事承認申請を受理、優先審査指定も付与
【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、ソラフェニブによる治療歴のある肝細胞がん患者の治療薬としてFDAの承認を取得
【小野薬品工業】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法の承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける

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【第一三共】ジャパンワクチン株式会社の解散に関するお知らせ
【テルモ】FDAからプレミックス製剤のGMP適合の認定を取得　米国向け製品で初
【日本イーライリリー】リアルワールドエビデンス研究「EMPRISE」の最初の解析結果から、心血管疾患の既往に関わらず、2型糖尿病患者の心不全による入院リスク低下とエンパグリフロジンの相関が示される

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【エーザイ】「レンビマ(R)」(レンバチニブ)と「キイトルーダ(R)」(ペムブロリズマブ)との併用療法について3がん腫に対する最新の研究成果を第33回がん免疫学会年次総会にて発表
【キッセイ薬品】「高齢者施設における要介護高齢者と介護者の排尿ケアに関する実態調査」について
【久光製薬】経皮吸収型 過活動膀胱治療剤「OABLOK(R)PATCH」の台湾における製造販売承認取得のお知らせ

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【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、カルボプラチン＋パクリタキセルまたはnab-パクリタキセルとの併用療法が転移性扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者の一次治療としてFDAの承認を取得
【花王】Future Earth、東京大学IR3Sと共に、「未来洗浄研究会」設立
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)点滴静注」説明会

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　エーザイは、主力の抗癌剤「レンビマ」と抗PD-1抗体「キイトルーダ」の併用療法に関する米メルクとの共同開発について、既に承認を取得している甲状腺癌など三つの適応症に加え、子宮内膜癌や悪性黒色腫、非小細胞肺癌（NSC

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