医療機器メーカー「サンメディカル技術研究所」は3日、「植込み型補助人工心臓EVAHEART」で入院中の患者が死亡したと発表した。同製品による死亡例は昨年9月に続き2例目となる。前回と同様、同製品を装着した入院患者の
“健康被害”を含む記事一覧
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月31日に運営評議会を開き、2019年度の業務実績と決算を報告した。中期計画の2年目に当たる20年度の事業計画として、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度の適切な運用、リア
製造受託製品にも波及 共和クリティケアは、同社の厚木第二工場(神奈川県厚木市)で製造された複数のソフトバッグ製剤の製造工程で、GMPに定められた環境モニタリング試験の不備が確認されたため、重篤な健康被害は
【厚労省】「遅らせないで!子どもの予防接種と乳幼児健診」~新型コロナ対策のために受診を遅らせることのないよう呼びかけています~
【厚労省】令和2年度第1回発がん性評価ワーキンググループ(ペーパーレス)を開催します
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(6月7日各自治体公表資料集計分)
大日本住友製薬と日本ジェネリックは4月27日、2型糖尿病治療薬「メトホルミン塩酸塩」の自主回収(クラスI)を開始した。昨年12月に厚生労働省がメトホルミン塩酸塩を製造販売する企業に対し、製剤と原薬について発癌性物質
日医工は、富山第一工場で製造する12成分15品目の自主回収を開始した。重篤な健康被害は考えられないとしている「クラス2」での自主回収で、5月までに実施する予定。3月に実施した安定性試験で溶出性試験や定量試験、含量均
静岡県は、インドから個人輸入した無承認薬を服用した男性に鉛血中濃度の上昇等の健康被害が発生したと発表した。男性は昨年7月から約4カ月間にわたって男性器の強壮を目的とした医薬品を摂取。同製品は通常摂取量の約200倍の
薬剤師国家試験対応教科書の決定版! 本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。薬剤師国家試験出題基準に準拠し、「法規・制度・倫理」分野のうち
政府の新型コロナウイルス感染症対策本部は25日、同ウイルス対策の基本方針を決定した。小規模な患者集団の発生を抑えるための対策を盛り込み、医療提供体制の面では、診療時間や動線を区分するなど感染対策を取った上で
東京都は、危険ドラッグの調査目的でインターネットの販売サイトから試買した物品の成分検査を行ったところ、1物品から医薬品成分である「タダラフィル」1200mgを検出したと発表した。検出されたタダラフィルの成分は、医薬
厚生労働省は、2018年度の「家庭用品等に関する健康被害病院モニター報告」を公表した。小児の誤飲事故626件のうち、医薬品・医薬部外品は109件で、製品別では2番目に多かった。医薬品等による誤飲事故のうち、神経症状
【厚労省】1月~2月は「はたちの献血」キャンペーン月間です
【厚労省】第2回臨床検査技師学校養成所カリキュラム等改善検討会(開催案内)(ペーパーレス)
【厚労省】第22回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会
【厚労省】感染症・予防接種審査分科会予防接種健康被害再審査部会 審議結果
【厚労省】臨床研究法施行2年後の見直しに係る意見書
【厚労省】臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について(2019年版)とりまとめ
グラクソ・スミスクライン(GSK)、沢井製薬、東和薬品など製薬企業11社は、抗潰瘍薬「ラニチジン」(製品名:ザンタック)の自主回収を相次いで発表した。海外でラニチジンと同剤の原薬から発癌性物質である微量のN-ニトロ
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