小林化工は12日、抗真菌薬「イトラコナゾール錠」のクラスIでの自主回収を踏まえた全製品調査として試験項目の再評価を行った結果、新たに14製品について溶出試験や定量試験で承認規格に適合しない結果が得られたことから、当
“健康被害”を含む記事一覧
2021年05月17日 (月)
2021年05月11日 (火)
経済産業省は、ドラッグストア等の検体測定室で薬剤師や臨床検査技師等の資格を持たない人がサービスを提供する場合について、厚生労働省のガイドラインに反するとして、有資格者を配置した運営が必要との見解を示した。血液感染な
2021年04月26日 (月)
厚生労働省は、2019年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表した。いわゆる健康食品34製品中4製品からシルデナフィルなど医薬品成分を検出した。厚労省は、これら製品の使用を中止し、健康被害が疑われる場合
2021年04月23日 (金)
後発品メーカーの小林化工が製造販売する抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠薬のリルマザホンが混入し、多数の健康被害が発生した事件について、外部有識者で構成する特別委員会による調査報告書が公表された。 1
2021年04月12日 (月)
日医工は8日、抗アレルギー薬の後発品2製品について、長期安定性試験で溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたことから、当該ロットを自主回収すると発表した。現時点で健康被害は報告されていないという。同社は6日に
2021年03月30日 (火)
【厚労省】医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保医薬品リスト（令和３年３月26日））
【厚労省】医薬品・医療機器産業実態調査
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(3月29日各自治体公表資料集計分)
2021年02月19日 (金)
小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は過去最長となる116日間の業務停止命令を出した。2人の死亡例を含む221人の健康被害が報告された問題の大きさを考えると極めて
2021年02月18日 (木)
薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。薬剤師国家試験出題基準に準拠し、「法規・制度・倫理」分野のうち
2021年02月12日 (金)
厚生労働省は9日、小林化工が製造販売した抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の服用患者に健康被害が発生した事案の再発防止に向け、医薬品製造所への無通告立ち入り検査を徹底強化する通知を都道府県向けに発出した。 (さらに
2021年02月12日 (金)
日本薬剤師会の山本信夫会長は9日の定例会見で、小林化工の行政処分について言及。重大な健康被害を多数出した問題に対し、「医薬品や薬剤師に対する信頼だけではなく、医療そのものへの信頼を損なっている」と指摘。「われわれ薬
2021年02月12日 (金)
抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の睡眠導入剤混入問題で、過去最長となる116日間の業務停止命令を受けた小林化工の小林広幸社長は9日、福井県あわら市の本社内で記者会見し、健康被害を受けた患者、医療関係者に謝罪し
2021年02月12日 (金)
2021年02月12日 (金)
データねつ造や二重帳簿も 小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入して健康被害が発生した事案について、福井県は9日、同社に対して医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、過去最長とな
2021年02月12日 (金)
2021年01月25日 (月)
東京都薬剤師会の永田泰造会長は20日の定例会見で、小林化工の抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入し、多数の健康被害が発生した問題に言及。都薬が薬局を対象に昨年11～12月に後発品の流通状況を確認
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