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　文部科学省と経済産業省は2018年度の「大学発ベンチャー表彰」受賞者を決定した。日本ベンチャー学会会長賞は、iPS細胞から再生医療製品の開発を行っている京都大学iPS細胞研究所発のベンチャー「iHeart Japa

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　第一三共は、アルフレッサファーマに対し、同社と子会社「第一三共エスファ」が保有する長期収載品41製品92品目について、国内の製造販売承認を譲渡する。譲渡額は84億2000万円。第一三共は、長期収載品の販売にかかる人

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194品目を東邦子会社に承継 　富士フイルム子会社でジェネリック医薬品（GE薬）やバイオシミラー（BS）の製造販売を手がける富士フイルムファーマは27日、来年3月31日付で解散すると発表した。4月に実施された薬

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　「第23回GLP研修会」（平成29年9月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、最近のG

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　本書は、平成29年11月に開催された「平成29年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、

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　富士フイルムホールディングス傘下の富山化学は、6月29日付で新社長に取締役の伴寿一氏（写真）が就任したと発表した。同社は放射性医薬品の製造販売を行う富士フイルムRIファーマと統合し、10月1日付で新会社「富

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　富士フイルム子会社で再生医療を手がけるジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、再生医療等製品のパイプライン拡充に向け、名古屋大学と信州大学の2機関から、遺伝子改変T細胞（CAR-T）の低コスト製造技

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手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成30年5月9日】 収録内容 ・医薬品、医

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「日本トップの企業に」 　味の素と再生医療培地受託製造大手のコージンバイオは、日本初となる再生医療における臨床用培地受託製造で合弁会社「味の素コージンバイオ」を設立すると発表した。6月に設立し、出資比率

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬６件の承認了承　医薬品第２：P2　「自己治療」法へ研究　ＯＴＣ薬協
：P3　営業体制の土台作り　大日本住友：P8　企画〈水虫薬〉：P4

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【MSD】2型糖尿病治療剤「スージャヌ(R)配合錠」発売のお知らせ　－選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤－
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の国内における薬価基準収載及び発売時期に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「リルピビリン塩酸塩/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩配合錠」の日本における製造販売承認申請について

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　日本製薬工業協会のバイオ医薬品委員会は14日、都内で総会を開催し、今年度の事業計画をまとめた。米国のブレークスルーセラピー制度や日本の先駆けパッケージ戦略、条件付き早期承認制度といった革新的新薬の迅速審査に対応した

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
5成分21品目を薬価収載：P2　製薬各社の決算状況：P7　企画〈介護・福祉用具〉：P4～5

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　厚生労働省は9日、都内で厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開き、薬機法の見直しに向け、革新的な医薬品・医療機器等への迅速なアクセスを確保するための承認制度や、安全対策のあり方などについて議論した。 (さ

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【厚労省】後期高齢者医療事業状況報告
【厚労省】平成30年4月24日付大臣会見概要
【厚労省】第28回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　資料

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