厚生労働省は8日、世界に先駆けて新薬開発や実用化を進める「先駆け審査指定制度」の対象に、医薬品は楽天メディカルの光免疫療法に用いる抗体薬物複合体など5品目、再生医療等製品はオンコリスバイオファーマの腫瘍溶解性アデノ
“再生医療”を含む記事一覧
2019年04月10日 (水)
2019年04月10日 (水)
2019年04月05日 (金)
【花王】広島大学と花王の共同研究により 酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取による血管内皮機能への効果を検証
【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン（KW-6002）の米国における再申請受理のお知らせ
【田辺三菱製薬】多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩が第48回日本産業技術大賞 内閣総理大臣賞を受賞
2019年04月05日 (金)
生命科学インスティテュートは、1日付で再生医療の事業化を推進し、細胞製品に関する研究や開発を強化することを目的に、社長の直下に研究開発部門を新設した。 研究開発部門長には元パレクセル・インターナショナル
2019年04月05日 (金)
医薬・生活衛生局 ◇総務課：医薬情報室長補佐藤井明弘、医薬情報室薬事情報専門官若林雅之（総務課長補佐併任）、医薬情報室長補佐吉田浩介、医薬情報室薬事情報専門官村井一月、国際薬事規制室医療機器規制国際調整官
2019年04月01日 (月)
国内バイオベンチャー「サンバイオ」の森敬太社長は25日、都内で開催した決算説明会で、慢性期脳梗塞を対象とした米国第IIb相試験で主要評価項目を達成できなかった細胞医薬品「SB623」について、「脳梗塞での開
2019年03月29日 (金)
ノバルティスファーマは26日、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法「キムリア点滴静注」（一般名：チサゲンレクルユーセル）について、「再発・難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）、
2019年03月26日 (火)
富士フイルム子会社のジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした自家培養角膜上皮「EYE-01M」の国内承認申請を行った。眼科領域の再生医療等製品では国内初となる。
2019年03月25日 (月)
2019年03月19日 (火)
日立製作所子会社で中堅化学メーカーの日立化成は、診断薬分野で小型検査機器による迅速診断検査システム（POCT）事業の強化と、細胞培養の開発製造受託機関（CDMO）として再生医療事業に参入を目指す。既に両事業
2019年03月18日 (月)
国内バイオベンチャー「ジーンテクノサイエンス」（GTS）の谷匡治社長は12日、都内で会見し、歯髄幹細胞による細胞治療で基盤技術を持つベンチャー「セルテクノロジー」を子会社化したのに伴い、歯髄幹細胞由来製品の
2019年03月15日 (金)
薬事衛生関連法令集の定番書！ 医薬品医療機器等法及び関係政省令、告示を中心に薬剤師法、毒劇、麻薬、医療保険、保健医療、食品・家庭用品、など薬事・医療・衛生関係法令を幅広く収載した法令集。
2019年03月08日 (金)
2日に2019年度予算が衆議院で可決し、日本国憲法第60条の規定によって18年度内の成立が確実となった。臨時・特別の措置2兆0280億円を含む一般会計金額は101兆4571億円となり、初めて100兆円の大台を突破し
2019年03月07日 (木)
三菱UFJキャピタル執行役員ライフサイエンス部長の長谷川宏之氏は2月27日、都内で講演し、バイオベンチャーに投資するベンチャーキャピタルの立場から、バイオベンチャーに必要な要素として「事業計画の戦略性」と「
2019年03月05日 (火)
【厚労省】第15回「患者申出療養評価会議」の開催について
【厚労省】これからの地域・職域連携推進の在り方に関する検討会
【厚労省】平成30年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（ペーパーレス）を開催します
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