富士フイルムは島根大学発の再生医療ベンチャー「ピュレック」の第三者割当投資を引き受け、3億円を出資する契約を結んだ。今回の契約に合わせ、ピュレックと再生医療製品の開発・製造受託に関する契約も締結した。 (さらに
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日本医療機器テクノロジー協会(MTジャパン)は6日、都内で開催した2019年度定時社員総会後の第2回理事会で、新会長にテルモ会長の三村孝仁氏を選出した。 三村氏は、理事会後の会見で、薬剤の投与の
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は29日、次期薬価制度改革に向けた課題をめぐって議論した。委員からは、「バイオ医薬品や再生医療等製品の価格などについて、確実に対応する必要がある」「原価計算方式のあり方につ
手軽に手早く調べられる便利な法令集 「臨床研究法」の法律、政省令、通知、事務連絡をコンパクトにまとめた法令集。 参照条文を付け、法律~政令~省令の関連条文を検索するのに最適なハンドブック。
中央社会保険医療協議会は15日の総会で、再生医療等製品として承認が了承されたノバルティスファーマのキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法「キムリア点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル)の薬価収載を了承した。
平成30年11月に開催された「平成30年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査
厚生労働省は8日、急性期の脊髄損傷治療を目的とした医薬品の臨床試験について、計画や実施等に関する方法と手順を示したガイドラインをまとめ、公表した。薬物療法がメインとなる急性期に範囲を絞り、臨床試験では、脊髄損傷によ
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