“医療機器”を含む記事一覧

　厚生労働省は10月9～11日の3日間、横浜市のパシフィコ横浜で「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2019」（JHVS2019）を開催する。医療系ベンチャー等の優れたシーズを実用化につなげるため、大手

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　アステラス製薬は、米スタートアップ企業「アイオタ・バイオサイエンシズ」と、極小の体内埋め込み型医療機器を用いた生体センシングと治療手段の実現を目指し、共同研究開発契約を締結した。契約期間は1年間。複数疾患を対象に共

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【厚労省】「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針について」に基づく事前評価等に関する指針について
【厚労省】第３回医療等情報の連結推進に向けた被保険者番号活用の仕組みに関する検討会の開催案内
【厚労省】「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会」の開催について

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【厚労省】令和元年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医療機器・再生医療等製品安全対策部会安全対策調査会を開催します
【厚労省】中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織（入院医療等の調査・評価分科会）の開催について
【厚労省】第43回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和元年度第８回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（ペーパーレス）の開催について

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【アステラス製薬】アステラス製薬とiota社　共同研究開発契約を締結‐極小の体内埋め込み型医療機器を用いた新たな生体センシングおよび治療手段の実現を目指して‐
【中外製薬】サトラリズマブが厚生労働省より視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対する希少疾病用医薬品に指定
【日医工】組織変更および人事異動について

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　医薬品の品質管理や製造販売後安全管理の総括的な責任を持つ総括製造販売責任者（総責）は薬剤師であるべきか――。医薬品医療機器等法改正案には、薬剤師以外でも総責に選任できる例外規定が盛り込まれ、製薬企業にコ

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◆イノベーション創出における規制当局の役割は「ゴールキーパーではなく三塁コーチャー」との言葉を聞いた。承認審査の関門としてではなく、開発段階から企業に助言し、リスク・ベネフィットの観点で方向性を指示するコーチの役割で

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　「第24回GLP研修会」（平成31年1月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、最近のG

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　日本製薬工業協会の中山讓治会長は6日、都内で開催されたレギュラトリーサイエンス学会学術大会で講演し、医薬品医療機器等法の改正により、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度が法制化されることに言及。「業界と

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【厚労省】「第五次薬物乱用防止五か年戦略」フォローアップについて（平成30年の薬物情勢公表）
【厚労省】第１４回新型インフルエンザ対策に関する小委員会（ペーパーレス）を開催します
【厚労省】「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します

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