厚生労働省は1日、昨年公布された改正医薬品医療機器等法の関連省令を施行した。小児用医薬品や薬剤耐性菌治療薬を対象とした「特定用途医薬品」の指定制度を創設し、「医療上必要性が高い未承認薬・適応外薬検討会議」による評価
“医薬品医療機器等法”を含む記事一覧
2020年09月02日 (水)
2020年09月02日 (水)
2020年08月25日 (火)
メドピアと三菱電機ITソリューションズ（MDSOL）は、薬局・薬剤師に求められる対人業務の円滑実施を支援するサービスの共同展開に関する業務提携契約を締結した。9月に予定されている医薬品医療機器等法の改正に対応するも
2020年08月19日 (水)
厚生労働省は、医薬品の製造販売業者・製造業者の法令遵守に関するガイドライン案を公表し、11日から意見募集を開始した。改正医薬品医療機器等法で製造販売業者と製造業者の法令遵守体制などに関する規定の整備がされたことへの
2020年08月17日 (月)
新型コロナウイルス感染症の重症化予防としてポビドンヨードを含むうがい薬がオークションやフリマアプリなどで販売されている問題に対し、厚生労働省は5日の事務連絡で、各都道府県の薬務課に対し、医薬品の販売業の許可なく販売
2020年07月31日 (金)
店舗間で患者データ共有‐他店来局にも同様のサービス 外苑企画商事（本社：千葉県流山市）は、千葉県を中心に東京都と埼玉県エリアに11店舗の調剤薬局を展開している。本社を構える流山市内では、基幹と
2020年07月29日 (水)
日本薬剤師会は、「薬剤服用期間中の患者フォローアップの手引き」を作成した。9月に服用期間中の患者フォローアップなどを義務づける改正医薬品医療機器等法、薬剤師法の一部を改正する法律が施行されることを踏まえたもの。次回
2020年07月22日 (水)
厚生労働省の「医薬品等行政評価・監視委員会」の委員の選考に関する委員会が20日に初会合を開き、製薬企業従事者、医薬品等の承認審査に関する部会の関係者などは、委員から除外する方針を決めた。改正医薬品医療機器等
2020年07月20日 (月)
「第1回DIAデジタル製品情報/添付文書フォーラム」－電子化添付文書（注意事項等情報）の活用－が、2020年9月28日（月）にZoom Webinarにて開催される。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安
2020年07月14日 (火)
卒後臨床研修求める声も 厚生労働省の「薬剤師の養成および資質向上等に関する検討会」が10日に初会合を開き、薬剤師に対する教育や薬科大学のあり方などについて意見交換した。構成員からは、薬剤師の臨床研修の
2020年07月10日 (金)
【厚労省】「第五次薬物乱用防止五か年戦略」フォローアップについて（平成31・令和元年の薬物情勢公表）
【厚労省】第48回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（ペーパーレス）の開催について
【厚労省】新型コロナウイルス感染症対応休業支援金の郵送受付開始について
2020年07月01日 (水)
日本薬剤師会は6月27日、都内で開いた定時総会で役員改選を行い、3月の総会で会長候補に選出した山本信夫会長を選任。山本体制4期目となる新執行部が発足した。総会後に記者会見した山本氏は、改正医薬品医療機器等法への対応
2020年06月17日 (水)
厚生労働省は10日、血液法施行規則の一部を改正する案を、オンラインで開かれた薬事・食品衛生審議会血液事業部会運営委員会に報告した。全国で血液由来のiPS細胞を医薬品等の研究開発に関する試験に活用できるようにするため
2020年06月04日 (木)
2020年05月13日 (水)
国内での小児用医薬品の開発推進に向け、多くの製薬企業が薬価優遇策などのインセンティブを求めていることが本紙調査で分かった。改正医薬品医療機器等法で「特定用途医薬品」というカテゴリーが新設され、小児用医薬品の優先審査
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