“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　医薬品の審査、安全対策、被害救済を行う医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が提供する「医薬品医療機器情報配信サービスの愛称が、「ＰＭＤＡメディナビ」に決まった。 (さらに…)

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は２０日、エーザイの乳癌治療薬「ハラヴェン」を審議し、承認を了承した。３月下旬に開催予定の薬事分科会へ報告する。報告品目では、関係学会や患者団体からの要望を踏まえ、メトトレキサート

続きを読む »

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は19日、武田薬品工業の消炎酵素剤「ダーゼン」の再評価指定について審議し、武田薬品が自主的に行った評価試験で、有効性が認められるデータが得られなかったが、結論を保留し

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　政府が２４日に閣議決定した２０１１年度予算案で、厚生労働省医薬食品局が来年度に予定する主要施策が固まった。 (さらに…)

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　英ＣＲＯのリッチモンドファーマコロジーは、日本人被験者パネルを用いた初期臨床試験の受託を強化する。特にＩＣＨ‐Ｅ14ガイドラインの国内施行を受け、薬剤の不整脈作用を評価するサロＱＴ試験の強みを打ち出し、国内製薬

続きを読む »

概　要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2010年６月に行われた「第１６回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れ

続きを読む »