“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　大塚耕平厚生労働副相は24日の参院厚生労働委員会で、一般用医薬品の郵便等販売をめぐり、「５月末までの暫定的な措置については、離島等にお住まいの皆さんの利便性を考えてのことなので、現状であれば、延長という方向で大臣に

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　厚生労働省医薬食品局は、経口医療用配合剤の承認申請の留意事項について、質疑応答（Ｑ＆Ａ）をまとめた。 (さらに…)

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　厚生労働省は１８日付で、薬事・食品衛生審議会の部会報告品目の１０成分１４品目を薬価基準に収載した。内訳は、内服薬が５成分７品目、注射薬が４成分６品目、外用薬が１成分１品目（表参照）。なお今回は、新キット製品はなかっ

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　厚生労働省の「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」は、国内導入を促す品目として、▽末梢血管用カバードステント▽完全閉鎖式血液体外循環装置――の２件を新たに選定した。これによって、早期導入の対象品目は

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　厚生労働省の重篤副作用総合対策検討会は16日、患者や医療従事者が副作用症状を早期に発見・対応できるようにする、「重篤副作用疾患別対応マニュアル」として、12種類の内容を大筋で了承した。２カ月程度で表現や掲載症例を確

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　アステラス製薬は15日、大型化を見込む経口抗Xa剤「ＹＭ１５０」（一般名：ダレキサバン）について、術後静脈血栓塞栓症（ＶＴＥ）予防の適応での国内申請を取り下げたと発表した。医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）から新た

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１．医薬品販売制度改正(2009年6月1日から施行)に対応し、「第20版」発行後に出された事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」についても解説に反映させて改訂・充実させた医薬品販売制度改正対応

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　国立医薬品食品衛生研究所の「ジェネリック医薬品品質情報検討会」は９日、先発品と後発品で、腎毒性の発生頻度に差があると、学会発表で指摘されていたシスプラチンについて、先発品２製品と後発品４製品の純度試験を行った結果、

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　農林水産省は、遺伝子組み換え技術を応用した、スギ花粉症緩和米を医薬品として開発するため、来年度からラットやサルなどを用いた動物実験を本格化する。既に今年度から、５カ年計画で研究に着手しており、事業が終了する２０１４

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