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薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請など一連の手続きについてわかりやすく解説した実務手引書。 ■申請業務の全体像がつかめる！ 医療機器とは何か、どんな規

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再生医療をサービスにする‐2016年には治験開始へ 　再生医療ベンチャーのレジエンスは、各大学から生み出された再生医療シーズを受け取って共同開発を進め、早期の実用化を目指している。2014年２月の事業開始からわ

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日本製薬工業協会専務理事　川原章 　慌ただしく過ぎた2015年も年末を迎えた。本年は数年後に振り返れば、恐らく大きな変革期であったと思われる年になるものと思われる。 (さらに…)

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　医薬基盤研究所（現医薬基盤・健康・栄養研究所）は28日、2014年度業務実績の自己評価を国立研究開発法人審議会厚生科学研究評価部会に示した。日本初の核酸アジュバント入りマラリアワクチンの第I相医師主導治験を終了した

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きょうの紙面（本号12ページ）
医薬基盤研が自己評価：P2　アラガンのGE薬事業　テバが買収：P　企画〈薬局業務の効率化と質的向上を目指して〉：P4～9

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きょうの紙面（本号8ページ）
24日に新薬14成分　薬価収載：P2　JPALSの現状　日薬が報告：P3　相談薬局制度導入へ　神奈川県薬：P3　サベイサの大型化期待　第一三共：P7

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　厚生労働省の独立行政法人評価委員会高度専門医療研究部会は１月29日、医薬基盤研究所と国立健康・栄養研究所を統合し、今年４月１日に発足する「医薬基盤・健康・栄養研究所」の中長期目標を了承した。2015年度から22年度

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　オールジャパンの公的な創薬支援組織「創薬支援ネットワーク」が製薬会社への橋渡しに向けて支援を開始したアカデミア発の創薬シーズ数は、昨年12月現在で25件に達した。2015年度末までに40件の支援を実施し、１

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創薬支援シンポで討論 　医薬基盤研究所等が主催する創薬支援ネットワークシンポジウムが16日、大阪市内で開かれ、パネル討論では、創薬立国に向けた産業界、アカデミアの理解ギャップを解消するた

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日時 2015年５月11日（月）10：00～16：40 場所 千里ライフサイエンスセンタービル５階 山村雄一記念ライフホール （大阪府豊中市新千里東町1-4-2、地下鉄御堂筋線／北大阪

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　医薬基盤研究所は来年２月25日午前10時から、東京丸の内のJPタワーホール＆カンファレンスで、２０１４年度「厚生科学研究事業研究成果発表会」を開催する。当日は13年度に終了した研究課題のうち、四つの研究事業から九つ

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
医療提供体制作りへ　日薬が要望：P2　藤垣大阪府薬会長が１年を回顧：P3　肝炎の国内市場参入　ギリアド：P7

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大阪うめきた 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）と関西国際戦略総合特別区域地域協議会は11月５日、大阪うめきたのナレッジキャピタルで、PMDA関西支部開設１周年記念シンポジウム「薬事戦略相談等の活用による

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日時 平成27年２月13日（金）10：00～16：50 場所 千里ライフサイエンスセンタービル５階 山村雄一記念ライフホール （大阪府豊中市新千里東町1-4-2、地下鉄御堂筋線／北大阪

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　医薬基盤研究所霊長類医科学研究センターの保富康宏センター長と辻村祐佑研究員らの研究グループは、新規アジュバント候補物質である抗酸菌分泌抗原Ag85Bの生物活性を評価するため、世界で初めて精製に成功した高純度蛋白体の

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