“国際共同治験”を含む記事一覧

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日本オラクル執行役員　櫻井 ステファン氏 臨床開発のPDCAサイクル実現 　“2010年問題”を発端に、臨床開発の生産性がより重視されるようになった。「グローバル化」「外部委託の加速」「GCP

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◆医薬周辺産業の動きが見逃せなくなってきた。グローバル化や医療費削減などで製薬企業のビジネスモデルは「自前主義」から「外部資源の有効活用」へと転換が進む。高まる需要に受託側は激しくサービスを競い合う ◆医薬品開発支

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　〈組織〉 　創薬支援事業本部に「国際共同治験部」を新設する。 　〈人事〉 　▽執行役員創薬支援事業本部長兼国際共同治験部長＝伊藤昭夫

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　厚生労働省が2007年に通知した「国際共同治験に関する基本的考え方」を補足する「参考事例」を取りまとめた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が集積した科学的知見を整理し、日本が早い段階から国際開発に参加したり、今後

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大宮でCRCあり方会議 　第12回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が１、２の両日、さいたま市の大宮ソニックシティで開かれた。原資料マネジメントをテーマにしたセッションでは、国際共同治

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　レギュラトリーサイエンス学会が３日まで、都内で第２回学術大会を開いた。初日のシンポジウムでは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の宇山佳明氏が私見を交えて国際共同治験のあり方について発言。日本の医療環境で医薬品を使

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