薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」三角筋への投与部位追加の承認を日本で取得
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「ゼローダ(R)」「直腸癌における補助化学療法」に対する公知申請について
【東和薬品】アレルギー性疾患治療剤　オロパタジン塩酸塩顆粒0.5％「トーワ」0.5g分包発売のお知らせ

続きを読む »

【アステラス製薬】高リン血症治療剤「キックリン(R)カプセル」日本での効能・効果追加承認に関するお知らせ
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本で新たに「悪性軟部腫瘍」に関する効能・効果の承認を取得
【塩野義製薬】インフルエンザ感染症治療薬S-033188の提携に関するRoche社とのライセンス契約締結について

続きを読む »

【あすか製薬】高血圧症治療剤「カデチア配合錠LD・HD『あすか』」に関する事業化契約の締結について
【アステラス製薬】グアニル酸シクラーゼC受容体作動薬リナクロチド　日本での承認申請のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのチカグレロル新用量60mgがEUにて心筋梗塞の既往歴を有する患者さんの発症後1年以降の延長治療の適応拡大承認を取得

続きを読む »

【ライオン】代表取締役の異動に関するお知らせ
【エーザイ】DEC Project ManagerによるインドネシアにおけるLF制圧活動への取り組み
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」国内第III相臨床試験が早期有効中止

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
日薬や日医など見解　診療報酬改定：P2　バイオベンチャー調査　JBA：P3　滋賀県と連携協定　大塚製薬：P6　細胞治療薬で北米後期第II相：P7

続きを読む »

【武田薬品】アストラゼネカ社への呼吸器系疾患領域ポートフォリオの売却について‐消化器系疾患領域、オンコロジーをはじめとする重点領域への特化‐
【大鵬薬品】‐大鵬薬品工業とMeiji Seikaファルマ‐新規経口アレルギー性疾患治療薬TAC-202（ビラスチン）国内共同販売契約締結のお知らせ
【小野薬品】オプジーボ(R)「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに関する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得

続きを読む »

きょうの紙面（本号20ページ）
新機序の高脂血症薬　医薬品第1：P2　まほろば大和の薬と歴史　薬史学会年会：P3　国内合弁会社設立へ　テバ/武田：P20　企画〈臨床薬理学会〉：P4～18

続きを読む »

【MSD】週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ(R)」を世界に先駆けて日本で発売
【大塚製薬】4歳以上の部分発作を有するてんかん患者さんの服薬継続に寄与　「イーケプラ(R)点滴静注500mg」12月1日に国内販売開始
【武田薬品】多発性硬化症治療剤「コパキソン(R)皮下注20mgシリンジ」の日本における発売について

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
後発品調剤先進薬局をヒアリング：P2　決算短信：P7　企画〈日本医療薬学会〉：P4～5

続きを読む »

【大鵬薬品】新規経口アレルギー性疾患治療薬TAC-202（ビラスチン）製造販売承認申請のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】医薬品医療機器法違反に係る行政処分について
【ブリストル・マイヤーズ】根治切除後のステージIII悪性黒色腫におけるヤーボイ（イピリムマブ）の術後補助療法が米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得

続きを読む »

【エーザイ】抗てんかん剤ペランパネルについて日本を含むアジアの難治性部分てんかん患者における臨床第III相試験結果を発表―第49回日本てんかん学会学術会議にて口頭発表―
【小林製薬】合弁契約の合意解消および株式譲渡完了に関するお知らせ
【第一三共】Pexidartinib(PLX3397)の米国ＦＤＡによる「画期的治療薬」指定について

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
CU制度対象外でも再検討：P2　次期改定は在宅が焦点に：P3　EAファーマ設立へ消化器に特化：P7　メディカル版：P9～16

続きを読む »

【大塚製薬】緑内障・高眼圧症治療薬として新配合点眼液「カルテオロール塩酸塩／ラタノプロスト配合点眼液」を国内承認申請
【グラクソ・スミスクライン】１日１回吸入の慢性閉塞性肺疾患治療薬「アノーロ(R)エリプタ(R)30吸入用」及び「エンクラッセ(R)62.5μgエリプタ(R)7吸入用」、「エンクラッセ(R)62.5μgエリプタ(R)30吸入用」発売のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)の特異的中和剤idarucizumab　欧州の医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を取得

続きを読む »

【MSD】週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ(R)」の製造販売承認を世界に先駆けて日本で取得
【グラクソ・スミスクライン】5α還元酵素1型/2型阻害薬「ザガーロ(R)カプセル0.1mg」「ザガーロ(R)カプセル0.5mg」、「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認取得
【武田薬品】多発性硬化症治療剤「コパキソン(R)皮下注20mgシリンジ」の日本における製造販売承認取得について

続きを読む »

【沢井製薬】『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』（ジェネリック医薬品）「胃癌に対する80mg/m2（体表面積）の週1回投与（E法）」の用法・用量について公知申請による追加承認を取得
【第一三共】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加承認を取得

続きを読む »