“希少疾病”を含む記事一覧

　「DIA Global Oncology Development 2021～オンコロジー開発のゲームチェンジャーを目指して～」（一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催）が2021年1月21日(木）、22日(金

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　日本製薬工業協会薬事委員会が会員企業59社を対象に実施したアンケート調査で、日本で希少疾病用医薬品の指定を得られなかったために効能追加を断念したり、開発を中止した事例が存在することが明らかになった。日本では

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は12月4日、武田薬品の抗癌剤「アルンブリグ錠」（一般名：ブリグチニブ）など4件の製造販売承認と、MSDの子宮頸癌ワクチン「ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ」など4件の一部変更承認に

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【エーザイ】日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ(R)錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）を新発売　既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤
【科研製薬】原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック(R)ゲル5％」の薬価基準収載および新発売について
【ヤンセン ファーマ】持効性抗精神病剤『ゼプリオンTRI(R)水懸筋注シリンジ』新発売のお知らせ

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　米食品医薬品局（FDA）は9月25日、約14年ぶりに好酸球増加症候群（HES）の治療薬ヌーカラ（一般名メポリズマブ）を適応拡大承認したことを発表した。適応は、好酸球増加が6カ月以上持続し、血液と関連しない病

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　中外製薬＝視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）再発予防剤「エンスプリング皮下注120mgシリンジ」（一般名：サトラリズマブ）を新発売した。独自のリサイクリング抗体技術を初めて適応した。 　同剤は、N

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　厚生労働省は26日付で、新薬13成分25品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が6成分14品目、注射薬が4成分5品目、外用薬が3成分6品目。19日の中央社会保険医療協議会総会で了承された。 (さらに&hell

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのセルメチニブ、日本において、神経線維腫症1型の治療薬として、希少疾病用医薬品の指定を取得
【グラクソ・スミスクライン】男女問わず活躍できる職場環境の推進に向けて「ウィメンズ・リーダーシップ・イニシアチブ・ジャパン」を発足
【日本新薬】新設バイオテックファンドへの出資に関するお知らせ

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【大塚製薬】NY-ESO-1・siTCR(R)遺伝子治療薬の希少疾病用再生医療等製品指定のお知らせ
【塩野義製薬】デジタル治療用アプリAKL-T01の米国における承認取得および欧州における CEマークの取得に関するAkili社の発表について
【武田薬品】米国ミネソタ州ブルックリンパークの製造施設におけるFDAからのEntyvio(R)（一般名：ベドリズマブ）原薬製造許可の取得について

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は5月29日、中外製薬の視神経脊髄炎スペクトラム障害治療剤「エンスプリング皮下注」（一般名：サトラリズマブ遺伝子組み換え）など8件の製造販売承認と一部変更承認について審議し、了承し

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