概要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2011年６月に行われた「第17回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れを
“改正薬事法”を含む記事一覧
2011年12月19日 (月)
2011年12月14日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年12月12日 (月)
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）は９日、会見で、今年１年間の活動報告と今後の事業計画を発表した。関口信行会長は、改正薬事法100％遵守に向けた活動を行うことを最重要課題として挙げ、「法を遵守することがス
2011年12月05日 (月)
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2011年11月01日 (火)
2011年09月16日 (金)
ある大手直販メーカーの社内データによると、ＯＴＣ薬の中で第１類薬を取り扱っていた店舗は、改正薬事法が施行された２００９年６月以前と比べ約２割減り、店舗数にして約１８００店舗減少しているという。多くが薬剤師の配置を必
2011年09月05日 (月)
日本OTC医薬品協会は、２年が経過した改正薬事法の影響を調べるため、インテージの協力のもと、第１類医薬品の販売状況と、OTC医薬品の世代別購入実態について分析を行った。それによると、薬事法改正後に低迷が続いていた第
2011年08月19日 (金)
東京都は先月、一般薬に関する都民の意識調査結果を発表した。調査は改正薬事法に対する意識を把握し、今後の医薬品の安全確保施策の参考にするのが目的。今年１月、都内在住者６０００人に行い、２０５４人が回答した。その結果、
2011年08月17日 (水)
７月に、日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）の新会長となった関口信行氏（龍生堂本店代表取締役社長）は、16日に就任会見し、「医療に貢献するドラッグストアを目指して、取り組んでいきたい」との抱負を語った。ＪＡ
2011年07月22日 (金)
２ ０ ０ ８年度から各都道府県で毎年実施されている登録販売者試験。試験合格者は登録販売者として、勤務する店舗のある都道府県で、販売従事登録を行うことで、薬局、薬店で第２類、第３類の一般薬を販売することができる。
2011年07月13日 (水)
日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）は、７日の第12回通常総会で、関口信行新会長ら役員および今年度の事業計画等を決定したが（11日号２ページに概要を掲載）、役員のうち常任理事17人の役職は次の通り。
2011年07月11日 (月)
日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）は７日、都内で開いた第12回通常総会で新会長に関口信行氏（龍生堂本店代表取締役社長）を選出したほか、２０１１年度事業計画・組織人事を承認した。前
2011年07月08日 (金)
日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）は７日、都内で開いた第12回通常総会で、新会長に関口信行氏（龍生堂本店代表取締役社長）を選出した。前会長の寺西忠幸氏は名誉会長として新体制を支える。関口新会長は、「こ
2011年06月08日 (水)
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2011年06月06日 (月)
日本チェーンドラッグストア協会（ＪＡＣＤＳ）の宗像守事務総長は都内で記者会見し、「会員会社の改正薬事法遵守率１００％を、今年度中に達成するための活動を進めていく」と強調した。具体的には、ＪＡＣＤＳ協会報を通じて守る
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