“新薬開発”を含む記事一覧

　新薬開発の迅速承認制度が世界的に整備されてきている。アンメットメディカルニーズが高く、早期の臨床試験で著しい有効性が示された開発品に対しては、米FDAが画期的治療薬指定、欧EMAが「PRIME」（優先医薬品

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安全性研究所出身として新薬開発で“独自色”発揮 　非臨床部門を担う安全性研究所所長出身としては、異例の社長就任となった第一三共の眞鍋淳氏。本紙のインタビューに対し、癌領域を中心とした新薬創出

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◆フルマラソンでは“2時間切り”という偉業に人類があと一歩と迫った。競馬では、天皇賞・春のG1長距離レースでキタサンブラックが驚異的なレコードタイムを打ち立てた。どんな競技であれ、高速化が進む ◆新薬開発に挑む製薬

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　日本製薬工業協会の医薬品評価委員会、薬事委員会、品質委員会は4月25日、それぞれ総会を開催した。医薬品評価委員会の国忠聡委員長は、総会後の記者会見で、夏頃までに何らかの形で運用方法をまとめる予定の新薬開発で

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　米国研究製薬工業協会（PhRMA）のホアキン・デュアト会長（ジョンソン・エンド・ジョンソンのエクゼクティブ・バイス・プレジデント）は12日、都内で記者会見し、日本の製薬企業の事業動向について、「国際化を進め

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きょうの紙面（本号8ページ）
原価計算方式を議論　薬価部会：P2　副作用DBで営業強化　中外製薬：P3　「セロナQT軟膏」発売　佐藤製薬：P7　企画〈殺菌消毒剤〉：P4～6

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今回のフォーラムでは、ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」がトピックされ、今後Established Condition（日本における承認事項）が議論されることを受け、「製造販売承認申請書には、何をど

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　国内治験で被験者リクルートメントが課題となっている。これまでは病院受診患者から、治験の条件に合った患者を探し、患者数が多い実施医療機関を選定してきたが、治験計画（プロトコル）の複雑化や生活習慣病から患者数が少ない難

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国立がん研究センター東病院 消化管内科長（研究実施管理室長） 吉野孝之氏 CRCのリソースにも問題 　国内で実施される治験では、癌領域のプロジェクトが多く、中でも新規メカニズム抗癌剤の

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フォーユーメディカル代表取締役 廣田祥司氏 　一般者・患者と製薬企業・医療機関で、治験に関する認識や保有する情報量に乖離がある“情報の非対称性”が、治験の阻害要因としてクローズアップされる中、

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