“治験”を含む記事一覧

モニターの役割「訪問看護師に」 　米CRO大手のIQVIAは、7月から米国で患者が自宅からでも治験に参加可能な「バーチャル治験」に対応したITプラットフォームの提供を開始した。24時間リアルタイムで

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　日本CRO協会＝12月9日午前10～12時、治験実務英語検定第4回アドバンスドコースを実施する。受験料は、同協会員9000円、一般1万2000円となっている。 　申込み受付中で、締め切りは11月18日

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きょうの紙面（本号16ページ）
条件付承認、先駆けを法制化：P2　OTC普及啓発でイベント：P3　治療支援アプリで新展開　中外製薬：P14　企画〈アルフレッサHD〉：P4～13

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きょうの紙面（本号12ページ）
スタチン等の併用禁忌解除：P2　在宅治験で4試験受注　米IQVIA：P11　企画〈西日本セルフメディケーションフェア〉：P4～9

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CRAが医療ニーズを収集 　アッヴィ合同会社は、外資系日本法人として日本の医療ニーズを探し、独自手法での医薬品開発を推進する。日本も含めた医薬品の世界同時開発のみならず、国際共同治験だけでは国内の医

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　厚生労働省の「国立高度専門医療研究センター（NC）の今後のあり方検討会」は12日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、日本医療研究開発機構（AMED）、日本製薬工業協会など4団体から、NCに求める役割に

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　オーストラリア発バイオベンチャー「サイナータ・セラピューティクス」は、日本で他家ヒトiPS細胞由来間葉系幹細胞（MSC）を用いた細胞療法の開発を進め、来年にもパートナー企業の富士フイルムと移植片対宿主病（G

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【大塚製薬】インフルエンザ診断用医療機器「クイックナビリーダー」新発売　－選択できる2つのモードで診療現場をサポート－
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、第III相CheckMate-331試験においてオプジーボが、化学療法と比較して、治療歴を有する再発小細胞肺がん患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表
【中外製薬】サトラリズマブの視神経脊髄炎関連疾患に対する第III相国際共同治験の成績を欧州多発性硬化症学会（ECTRIMS）2018で発表　－サトラリズマブがベースライン治療に対する上乗せ投与により再発リスクを有意に減少－

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ベンチャー支援への理解訴求 　厚生労働省が10～12日に横浜市のパシフィコ横浜で開催する「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2018」（JHVS2018）では、基礎研究・技術の実用化を目指す医療系

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◆4月から始まった臨床研究法。製薬企業から資金提供を受け、契約に基づき行われる研究と、未承認・適応外薬を扱う研究については「特定臨床研究」として規制対象となった。過去の不適正事案で揺らいだ臨床研究の信頼性を確保する意

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