対照群に実臨床データ 中外製薬は、抗癌剤開発が臓器別から遺伝子変異ごとの適応症へとシフトする中、実臨床のリアルワールドデータ(RWD)とゲノム情報を組み合わせた「臨床ゲノム情報データベース」を構築し、
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塩野義製薬は、ロート製薬から非代償性肝硬変患者を対象とした他家細胞製剤「ADR-001」の国内独占的権利を獲得した。塩野義にとって初の再生医療等製品で、現在ロート製薬が第I/II相試験を実施しており、試験終了後に塩
小児用医薬品の開発に世界が手を組んで取り組もうという動きが出てきている。かねて子供に投与する医薬品は、用法・用量、有効性・安全性が十分確立されていないにもかかわらず、日常的に適応外使用を行わざるを得ないことが大きな
日本CRO協会=10月21日午前10~11時、治験実務英語検定試験第3回ベーシックコースを実施する。また、12月9日午前10時から正午には、第4回アドバンスドコースを実施予定。 受験料は、ベーシックで日
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「臨床試験(治験)の品質マネジメントをめぐるパラダイムシフト―臨床試験(治験)の実務者の手が動くようになるためのQMS解説」を10月10日午後
CACクロアと医療経営支援を行う「キャピタルメディカ」の100%子会社「ビーグル」は、臨床試験・研究分野における治験症例データ収集から申請までの効率化を目指し、パートナー契約を締結した。 (さらに&hellip
生命科学インスティテュートは、脳梗塞患者を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の探索的臨床試験を東北大学病院で今月中旬から開始する。1月に治験を開始した急性心筋梗塞に次ぐ第2の対象疾患となる。2020年1月に
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