“治験”を含む記事一覧

【厚労省】ＡＰＥＣ　国際共同治験／GCP査察　総括ワークショップの開催
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】第４０回厚生科学審議会地域保健健康増進栄養部会（開催案内）

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日本臨床薬理学会で議論 　患者や一般市民が医薬品開発に参画する「患者主導臨床研究」を模索する新たな動きが出ている。稀少疾患や難病の治療法開発では、製薬企業主導による旧来の手法では限界があり、患者や市民が従来

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きょうの紙面（本号8ページ）
3件をスイッチOTC　薬食審部会：P2　AIの診療支援後押し　厚労省：P2　「Kyolic」発売へ　湧永製薬：P6　来年2月に中計発表　帝人グループ：P7

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　現行の製造販売後調査には様々な問題があるとして、変革を求める声が強まっている。根本にあるのは、▽製販後調査の多くは形骸化している▽製販後調査で得られたデータの質は低い――などの問題意識だ。そんな調査に多額の費用や人

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の河野典厚先駆け審査業務調整役は2日、都内で「先駆け審査指定制度」をテーマに講演。先駆け制度の指定を受けた品目の多くが過去に薬事戦略相談を受けていた実績があるとのデータを示

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　過去5年間で実施された約600本の多施設共同臨床試験を対象に、治験の倫理性や科学的妥当性をチェックする倫理審査の多重審査でかかる人件費を調べたところ、全体で約20億円に上ることが、福島県立医科大学病院臨床研究センタ

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きょうの紙面（本号8ページ）
アレルギー対策基本方針まとまる：P2　多剤併用の実態を報告：P3　業界再成長がテーマ　Dgsショー：P6　PET製剤を拡充　日本メジフィジックス：P7

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【サノフィ】サノフィのSoliqua(TM)100/33、米国食品医薬品局（FDA）より成人2型糖尿病患者の治療薬として承認を取得
【ノバルティス ファーマ】乾癬治療薬「コセンティクス(R)」の新剤形「コセンティクス(R)皮下注150mgペン」新発売
【湧永製薬】導出化合物「delafloxacin」が米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請

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　米クインタイルズは、治験の被験者募集業務に力を入れる。治験の難易度の高まりを背景に被験者不足が叫ばれる中、海外ではインターネットから治験に関する情報を提供し、決められた期間により多くの被験者を集める仕組みや、患

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　内閣官房健康・医療戦略室は9日、政府の「健康・医療戦略推進専門調査会」に、「医療分野研究開発推進計画」の中間見直し案を示した。計画案は、2014年度から5年間の医薬品・医療機器等の研究開発に関する目標を記したもので

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