厚生労働省は17日、世界に先駆けて日本での開発が見込まれる医薬品や医療機器、再生医療等製品を迅速に承認するための「先駆け審査指定制度」と、未承認・適応外薬の開発要請の対象を欧米の未承認薬にまで拡大する「未承認薬迅速
“治験”を含む記事一覧
2014年06月20日 (金)
2014年06月20日 (金)
2014年06月16日 (月)
【武田薬品】Affymax社と武田薬品の腎性貧血治療剤OMONTYS(R)に関する共同事業ならびにライセンス契約の解消について‐米国における新薬承認申請（NDA）を武田薬品が取下げ‐
【田辺三菱】新規2型糖尿病治療剤「SGLT2阻害剤 カナグリフロジン」米国糖尿病学会における日本人Phase3臨床試験データの発表について
【沢井製薬】米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）へジェネリック医薬品（ピタバスタチン錠）を申請
2014年06月13日 (金)
きょうの紙面（本号24ページ）
骨太方針で骨子案 諮問会議：P2 遺伝子検査事業で資本提携：P22 薬剤師LIVEサービス開始 ケンコーコム：P24 企画〈CRO・SMO〉：P3～21
2014年06月06日 (金)
今年度の診療報酬改定で主治医機能評価として地域包括診療料（月１回・1500点）、いわゆる「主治医」制度が新設されたのは記憶に新しい。 主治医制度は、在宅でも病院に劣らぬケアを受けられるように、身近な診療所や
2014年05月29日 (木)
厚生労働省の「臨床研究・治験活性化に関する検討会」が22日に開かれ、2012年にスタートした「臨床研究・治験活性化５カ年計画」の進捗状況が報告された。その中で、症例集積性向上を目指した治験ネットワークを現状調査した
2014年05月28日 (水)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2014年05月23日 (金)
【アステラス】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)カプセル」新発売のお知らせ
【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg、10mg」新発売のお知らせ
【大塚製薬】腎臓の希少疾病ADPKD患者さんのための錠剤「サムスカ(R)錠30mg」を国内で発売
2014年05月13日 (火)
2014年05月01日 (木)
第一三共は、肺癌を対象とした抗EGFR抗体「ニモツズマブ」の国内第III相試験を中止すると発表した。ニモツズマブと同時化学放射線療法との併用療法で、治験関連死４例が見つかり、独立データモニタリング委員会から試験中止
2014年04月28日 (月)
【武田薬品】テバ社と武田薬品におけるパーキンソン病治療薬ラサジリンに関する 日本での提携について
【アステラス製薬】2014年日本リウマチ学会総会・学術集会にて抗TNF-α抗体「セルトリズマブ ペゴル（一般名）」の国内臨床試験における総合的疾患寛解、および長期的な身体機能及び健康関連QOL改善効果について発表
【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬「ビデュリオン(R)」～ペン型製剤を国内承認申請～
2014年04月28日 (月)
伊藤忠商事は、インテージホールディングス子会社「アスクレップ」のCRO事業を買収する。買収額は非開示で、アスクレップが４月に設立した「エーケーピー」を受け皿会社として完全子会社化し、６月初めをメドに手続きを完了させ
2014年04月28日 (月)
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2014年04月21日 (月)
厚生労働省の「臨床研究にかかる制度のあり方に関する検討会」が17日に初会合を開き、臨床研究の法規制を視野に入れた議論をスタートさせた。委員からは、法規制すべき部分等について意見が述べられ、倫理審査委員会（IRB）の
2014年04月09日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「医薬品開発業務担当者基礎（導入）研修講座」を前半・後半の全６日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。前半は５月12～14日、後半は
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