添付文書”を含む記事一覧

2018年2月16日 (金)

 厚生労働省は13日、生薬のサンシシと同含有製剤、同製剤の一般用医薬品など4品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。 (さらに…)

続きを読む »


2018年2月15日 (木)

アジアの新薬開発を巡る情勢は、昨年の中国のICHへの加盟など、日々急速に変化している。本カンファレンスでは、中国をはじめとするアジアの規制当局や経験豊富な専門家を招聘し、迅速審査への取り組みやICH E17ガイドライ

続きを読む »


2018年1月19日 (金)

【エーザイ】抗がん剤E7046(プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤)について Adlai Nortye社とライセンス契約を締結
【サノフィ】新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」 製造販売承認取得について
【ファイザー】再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ(R)点滴静注用1mg」、製造販売承認を取得 ~本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体、単剤・週1回投与で新たな治療選択肢に~

続きを読む »


2018年1月17日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ)
清潔野の消毒剤を誤投与:P2 保険薬局調査結果:P4~5 内外薬品など3社が共同事業会社:P6

続きを読む »


2018年1月16日 (火)

 厚生労働省は11日、エーザイの抗癌剤「レンバチニブメシル酸塩」(製品名:レンビマカプセル)など5品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。 (さらに…)

続きを読む »


2018年1月12日 (金)

今回は改正添付文書記載要領に基づく添付文書改訂を取り上げ、実際の改訂作業を行う製薬企業及び改訂内容の確認を行うPMDA各々の立場から、改正記載要領に従った添付文書改訂についての課題等について解説いただく。医療側からは

続きを読む »


2017年12月26日 (火)

日本OTC医薬品協会顧問 西沢元仁  2017年は、セルフメディケーション税制施行で年が明けた。  この制度は、数十年ぶりの新たな政策税制であるが、薬業関係団体にとどまらず、健康保険組合や労働組合

続きを読む »


2017年12月22日 (金)

汎用性で業界標準目指す  山口大学病院薬剤部と大手製薬企業のファイザーは、添付文書とインタビューフォーム、医薬品リスク管理計画(RMP)の医薬品情報を一括して短時間で検索できる「医薬品情報提供システム」(仮

続きを読む »


2017年12月11日 (月)

 厚生労働省は4日、輸血用血液製剤の人血小板濃厚液について、急性骨髄性白血病を再発した10歳未満の女児に投与後に死亡した症例が報告されたことを踏まえ、症状が現れた場合は輸血を中止して適切な処置を行うなど添付文書の内容

続きを読む »


2017年11月22日 (水)

 来年4月に施行予定の医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)で、対照群を置いた使用成績比較調査やデータベースを活用した製造販売後調査が可能になった。研究目的を明確にせず、全例調査と

続きを読む »


2017年11月16日 (木)

本ワークショップでは、各企業とPMDAからの課題講演を通して、CTDとRMP、添付文書及びその他の製造販売後に使用される資材の医薬品情報のメッセージの一貫性など、CTDを軸としたメディカル・コミュニケーションに介在す

続きを読む »


2017年11月15日 (水)

 厚生労働省は、MRI断層撮影でコントラストを作るために使われる「ガドリニウム造影剤」について、検査後も脳にガドリニウムが残るとの文献が報告されていることから、同剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すると共に、より残り

続きを読む »


2017年11月15日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
数量は7割に迫る 後発品:P2 不正請求再調査へ JACDS:P3 医療情報ITを本格展開 イーピーエス:P7 企画〈カイロ〉:P4~5

続きを読む »


2017年11月14日 (火)

 日本医療薬学会の医療薬学学術委員会第一小委員会は、薬物相互作用による副作用を臨床現場の薬剤師が未然に防止するための手引き作成に取り組んでいる。日米欧の規制当局は協調して、医薬品開発過程における薬物相互作用の検討方法

続きを読む »


2017年11月10日 (金)

 慶應義塾大学薬学部、埼玉大学大学院理工学研究科、東日本メディコムの研究グループは、人工知能(AI)を使って薬剤師の服薬指導を支援する薬学的推論システムの共同開発を進めている。処方箋、添付文書、お薬手帳、薬歴等の

続きを読む »



※ 1ページ目が最新の一覧

‐AD‐
薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
ウェブ広告掲載
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
オレンジブック保険薬局版
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
出版目録