“臨床試験”を含む記事一覧

◆アカデミアやベンチャー支援としてPMDAが薬事戦略相談を開始してから１年が経過した。対面助言に先立つ事前面談の実績は昨年度１６６件と発表されているが、直近の数字だと約２００件に達する ◆先週、神戸市が開いた神戸医

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【アボット ジャパン】アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社　ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」（一般名：アダリムマブ）　関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に関する効能・効果の承認取得
【サノフィ・アベンティス】サノフィ　ZALTRAP(R)（一般名：ziv-aflibercept）、米国食品医薬品局（FDA）の優先審査を経て前治療歴のある転移性結腸直腸がんの治療薬として承認される
【ファイザー】スーテント(R)カプセル12.5mg、新適応症「膵神経内分泌腫瘍」の承認取得～希少疾病「膵神経内分泌腫瘍」に新たな治療選択肢～

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【サノフィ・アベンティス】役員人事のお知らせ
【鳥居薬品】室内塵ダニアレルギー疾患を対象とした減感作（免疫）療法薬TO-203の国内第II/III相臨床試験開始について
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズとファイザー　B型慢性肝炎疾患啓発の取組みに関して提携

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米アムジェンと再契約 　武田薬品は、子会社「武田バイオ開発センター」が、非小細胞肺癌患者を対象とした経口抗癌剤「AMG７０６」（一般名：モテサニブ）のアジア共同第III相試験を開始したと発表した。

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【アステラス製薬】沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン　製造販売承認取得のお知らせ
【エーザイ】AMPA受容体拮抗剤「Fycompa(R)」が欧州委員会より承認を取得～ファースト・イン・クラスのてんかん治療剤として世界初の承認～
【大日本住友製薬】大日本住友製薬と日東電工が共同開発　世界初の統合失調症治療用テープ製剤の第II相試験に着手

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【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤アポカイン(R)皮下注30mg新発売
【第一三共】鉄欠乏性貧血治療剤「Injectafer(R)」に関する新薬承認申請の審査完了報告通知を受領したことについて
【テルモ】オリンパス株式会社への統合提案について

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中外製薬が発表 　肝臓の逸脱酵素値が上昇し、第I相試験で開発中止となった候補化合物について、非臨床と臨床のデータを比較した結果が19日、仙台市内で開かれた第39回日本毒性学会で、中外製薬研究本部安全

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　MSDは、５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック内用液」を新発売した。 　ロタウイルスワクチンが国内に登場するのは、グラクソ・スミスクラインの「ロタリックス」に次いで２製品目となる。 　ロタテックは

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【エーザイ】BACE阻害剤「E2609」の初めての臨床試験データがAAICで発表される
【大塚製薬】大塚製薬と米国Acucela社　ドライアイを対象とした「レバミピド点眼液」の臨床第III相試験を米国で開始
【ヤンセン ファーマ】ヤンセン・シラグ・インターナショナルNV　抗悪性腫瘍剤「ベルケイド(R)」の皮下投与に対して欧州当局が肯定的見解を表明～新たな投与経路で安全性が向上し、患者さんと医療従事者の利便性が高まる

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【武田薬品】当社取締役に対するストック・オプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
【中外製薬】ビスフォスフォネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」注射剤の製造販売承認申請について
【日本化薬】グラニセトロン塩酸塩注射剤に新たな規格を追加　5-HT3受容体拮抗型制吐剤『グラニセトロン点滴静注バッグ3mg/50mL「NK」』を新発売

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