“臨床試験”を含む記事一覧

【日医工】グローバル開発品質管理センターHoneycomb（ハニカム）棟竣工に関するお知らせ
【日本たばこ産業】導出品「JTK-303（elvitegravir）」を含む配合錠の米国における新薬承認申請に関する導出先の発表についてのお知らせ
【ライオン】代表取締役の異動に関するお知らせ

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【田辺三菱製薬】店頭販売に携わる薬剤師への情報提供サポート　「田辺三菱製薬 地域薬剤師サポートネット」をスタート
【大日本住友製薬】営業本部におけるiPad2の導入について
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社　Regorafenib（レゴラフェニブ）、転移性大腸癌を対象とした第III相臨床試験で主要評価項目である全生存期間の延長を達成。　予め計画していた中間解析で得られたポジティブな結果に基づき、試験終了。

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　厚生労働省は24日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用通知を改訂した。検体検査の信頼保証やデータの保管などを強化する一方で、煩雑だった手続きを見直して治験の効率化を図っている。20

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　中国のＣＲＯ「普瑞盛（北京）医薬科技開発有限公司」と日中合弁会社を設立し、13日から事業を開始した。シミックは２月に普瑞盛に対して21％の出資を行い、中国で合弁会社を設立する契約を締結していた。 　今後、中国

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　〈組織変更〉 　◇ＣＲＯカンパニー 　臨床試験において品質管理を実施するＣＲＯ事業本部の「業務推進部」を「クオリティ・コントロール部」に改称し、「データＱＣ部」「品質推進室」を統合する。 　◇ヘル

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【大塚製薬】大塚製薬　経皮吸収型貼付剤として開発中の「ロチゴチン」に関し、レストレスレッグス症候群への治療効果を国内臨床第III相試験で確認
【協和発酵キリン】復興応援 キリン絆プロジェクト　「協和発酵キリン卓球教室」を岩手県、宮城県、福島県の5会場で開催　子どもの笑顔づくり支援に貢献します
【ノバルティス ファーマ】日本人高齢者を対象とした「ディオバン(R)」の大規模臨床試験「VALISH Study」の論文がHypertension誌の2010年Top Paperを受賞

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　田辺三菱製薬は17日、2011～15年度までの新５カ年中期経営計画を発表した。中計は、「海外事業拡大への基盤構築と、新製品等の着実な育成期間」と位置づけ、15年度に売上高5000億円、営業利益1000億円、研究

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　創薬支援ベンチャーのトランスパレントは、世界最大級となる患者由来の癌細胞バンクを保有する米モレキュラーレスポンス社と提携し、新たな癌細胞培養システムの商業化に着手した。同社が開発した３次元細胞培養プレート「セルエイ

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PMDA‐WEST整備など 　関西の３府県、３市はこのほど、「関西イノベーション国際戦略総合特区」の構築を内閣総理大臣に共同で申請した。医薬品、医療機器など六つの重点分野を設定。▽医薬品医療機器総合機構の西

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　マルホは、米国のニューヨーク州に１００％出資の現地法人「マルホノースアメリカ」を設立し、 ３日から業務を開始した。 　角化症領域の外用剤が米国で第II相臨床試験段階にあり、第III相へのステップアップとその実

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