“臨床試験”を含む記事一覧

　ヒト化抗ヒトインターロイキン（ＩＬ）"６モノクローナル抗体「アクテムラ」（一般名：トシリズマブ"遺伝子組み換え"）が、関節リウマチの適応で国内承認審査に入ることになった。　同剤は、欧米ではロシュが２００７年の承認

続きを読む »

　厚生労働省医薬食品局は「医薬品の臨床試験の実施に関する省令」（ＧＣＰ省令）の一部改正が１日付で施行されたのを受け、このほど都道府県に局長通知を発出した。今回の改正は、治験審査委員会（ＩＲＢ）の質・機能の向上に関するもの

続きを読む »

　厚生労働省は28日付で、新医薬品７成分11品目を薬価基準に追補収載する。内訳は内用薬が３成分５品目、注射薬が２成分３品目、外用薬が２成分３品目。このうち「ゴナールエフ皮下注用」と「マグセント注」は他に類似薬がないため、

続きを読む »

　大阪商工会議所、大阪工業大学、シミック、双日、三菱ＵＦＪ信託銀行の５者は14日、日本初の創薬特許流通サイト「創薬シーズ・基盤技術等流通市場」の創設に向けた基本合意書に締結した。同サイトは医薬品候補物質（創薬シーズ）、創

続きを読む »

　キリンビールは、肺炎球菌に対する抗体医薬品の開発に取り組むことになった。肺炎球菌抗原を導入し、独自のヒト抗体産生マウス技術を用いて完全ヒト抗体を作製し、2010年ごろの臨床試験入りを目指している。 　肺炎球菌

続きを読む »

　横浜市立大学発ベンチャー企業「ベイ・バイオ・イメージング」（BBI）が設立した。横浜市大と富士バイオメディックス、加速器分析研究所（IAA）、SBIホールディングスが共同で立ち上げたもの。BBIでは、横浜市大のPE

続きを読む »

　CROのイーピーエス（EPS）は、アジア地域を含めた国際共同臨床試験を支援する完全子会社「イートライアル」社を設立し、3日からスタートさせた。同社の中国事業の強さを生かし、試験コストの低減を実現すると共に、支援サー

続きを読む »

◆「ビッグファーマ」という本が話題である。製薬業界は技術革新に優れてはおらず、技術革新のために高い薬価が必要との主張は不当で、画期的でもない薬の売り込みに費やされている……。こうした内容に、反論文書を配る企業も出た◆だが

続きを読む »