“臨床試験”を含む記事一覧

2020年12月に発行いたしました「よくわかる薬機法-令和改正編」の記述に誤りがございました。 お詫びを申し上げるとともに、下記の通り訂正させていただきます。（2022年2月22日現在） p.39頁下

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【日医工】NIAID（米国国立アレルギー・感染症研究所）の支援による外来患者を対象としたCOVID-19治療薬を検討する臨床試験開始のお知らせ
【ファイザー】COVID-19ワクチン候補BNT162b2に関する映像資料の提供について
【アストラゼネカ】再発性または転移性頭頸部がん患者さんの一次治療における、イミフィンジ単剤療法またはイミフィンジとトレメリムマブの併用療法、第III相KESTREL試験の最新結果について

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　ノボノルディスクファーマは、世界初の経口GLP-1受容体作動薬「リベルサス錠3mg、同7mg、同14mg」（一般名：セマグルチド）を新発売した。MSDと共同で医療機関への情報提供活動を行う。 　同剤は

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【中外製薬】新型コロナウイルス感染症に伴う肺炎を対象としたアクテムラの国内第III相臨床試験結果について
【小野薬品工業】オプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法が、第III相CheckMate-9ER試験において進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として持続的な生存期間と奏効率のベネフィットを示す
【グラクソ・スミスクライン】長崎地域医療連携ネットワークシステム協議会「あじさいネット」およびインテグリティ・ヘルスケアと包括連携協定を締結

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【KMバイオロジクス】新型コロナウイルスワクチンの国内供給に向けたアストラゼネカとの業務委受託契約締結に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ(R)、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんにおいて、術後補助化学療法歴の有無にかかわらず無病生存期間を延長
【ロート製薬】女性の頭皮のニオイは年齢で変化することを発見　30代がターニングポイントであることが明らかに　甘いニオイ「ラクトン」が加齢とともに減少することを確認

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　アストラゼネカは5日、英オックスフォード大学と共同開発した新型コロナウイルス感染症ワクチン「AZD1222」について、日本国内で承認申請を行ったと発表した。国内での新型コロナウイルス感染症ワクチンの承認申請は、昨年

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATAR」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
【グラクソ・スミスクライン】GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するbamlanivimab（LY-CoV555）とVIR-7831（GSK4182136）の併用療法について評価する拡大臨床試験「BLAZE-4」で最初の患者さんへの投与が行われたことを発表
【武田薬品】2021年欧州血友病学会議において、臨床診療における当社の主要な血液疾患ポートフォリオの価値と患者さん中心の治療の進歩へのコミットメントを強調するデータを発表

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【大塚製薬】造血器腫瘍遺伝子パネル検査に関する開発および商業化契約締結について
【小野薬品】米国Ribon Therapeutics社とPARP7阻害剤「RBN-2397」に関するライセンス契約を締結
【田辺三菱製薬】小胞モノアミントランスポーター2阻害剤MT-5199の遅発性ジスキネジア患者を対象とした第2/3相臨床試験「J-KINECT試験」結果について

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　米食品医薬品局（FDA）は2020年12月23日、被包化膵壊死（walled - off pancreatic necrosis；WOPN）が生じた患者に対する、低侵襲の壊死組織除去法としてEndoRoto

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【小野薬品工業】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬としてオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法を承認
【中外製薬】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ラロトレクチニブのNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対するコンパニオン診断として承認を取得
【アステラス製薬】焼津技術センター内に無菌製剤製造ラインを新設

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