【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、欧州においてBRCA遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として承認取得
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」欧州において小児てんかんに係る適応拡大の承認を取得
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ―GSKのアジュバントを添加したVLPワクチンの第2/3相臨床試験を開始―
“臨床試験”を含む記事一覧
2020年11月16日 (月)
2020年11月16日 (月)
厚生労働省は、「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂案を公表した。現行指針が適用され14年間の抗悪性腫瘍薬の開発をめぐる動きを踏まえた改訂で、希少癌、特定の遺伝子異常を持つ癌である「希少なサブ
2020年11月11日 (水)
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）の併用療法が進行性腎細胞がんを対象とした一次療法において、無増悪生存期間、全生存期間、および奏効率について対照薬のスニチニブに対して統計学的に有意な改善を示す
【塩野義製薬】長期作用型注射剤カボテグラビルの良好なHIV感染予防効果に関するViiV社の発表について
【日医工】米国Sagent社によるCOVID-19治療に向けたカモスタットメシル酸塩の第II相臨床試験開始のお知らせ
2020年11月09日 (月)
【小野薬品工業】蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン(R)錠」 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象とした臨床試験を開始
【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告 第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について
【日本イーライリリー】乾癬及び関節症性乾癬の患者におけるトルツ(R)（イキセキズマブ）の有効性が長期間持続することをEADV 2020で発表の新たなデータで裏付け ‐長期事後解析データにより、頭皮、爪、手掌及び足底など治療が困難な部位の治療におけるトルツの有効性が持続することが明らかに‐
2020年11月02日 (月)
【カイゲンファーマ】強酸性電解水(有効塩素濃度10ppm)で新型コロナウイルスを不活性化できることを確認
【エーザイ】アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として、欧州医薬品庁への販売承認申請が受理 承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の臨床症状の悪化を抑制し、本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる
【第一三共ヘルスケア】肌の老化に関わる研究成果（4テーマ）を学会で発表 第31回国際化粧品技術者会連盟横浜大会（2020年10月21～30日）にて発表
2020年10月29日 (木)
【武田薬品工業】Moderna社および厚生労働省との提携による、新型コロナウイルス感染症ワクチンの日本における供給について
【MSD】開発中の15価肺炎球菌結合型ワクチンV114について、2つの新たな成人対象第3相試験における良好な結果を発表
【常盤薬品工業】“幸せな気持ちが肌を美しくする” 幸せホルモンがストレス老化を抑えることを発見 ～コルチゾールとオキシトシンが肌の老化を制御するメカニズムを明らかに～
2020年10月28日 (水)
【アステラス製薬】精密手術をガイドする蛍光造影剤 ASP5354 米国FDAからファストトラック指定を取得
【エーザイ】第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【参天製薬】Santen, JBFA, IBF Foundationが「インクルージョン社会」の実現に向け10年の長期パートナーシップ契約を締結 ～競技団体経営の長期的な安定と、「混ざり合う社会」の早期具現化を目指す革新的な試み～
2020年10月28日 (水)
厚生労働省は23日、世界保健機関（WHO）が実施した新型コロナウイルス感染症治療薬「レムデシビル」を対象とした臨床試験で、死亡率の改善効果が認められないとする中間結果に対し、「臨床試験の結果に対する詳細な評価・検証
2020年10月28日 (水)
骨子案を了承 文部科学省の科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会は23日、大学の基礎研究成果から実用化まで質の高い支援を提供する「橋渡し研究支援機関認定制度」の骨子案を了承した。文
2020年10月26日 (月)
田村憲久厚生労働相は23日の閣議後会見で、英アストラゼネカが開発中の新型コロナウイルスワクチンの臨床試験で被験者が死亡した事案を受け、同社に「詳細な報告を求めている」と述べた。 (さらに…)
2020年10月23日 (金)
【厚労省】新型コロナウイルス感染症のワクチンについて
【厚労省】「新型コロナウイルス感染症に係る労災認定事例」に新たな事例を追加しました（５労災補償ー問１－参考２ー事例7,9,13）
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会を開催します
2020年10月23日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、心不全治療薬として欧州の医薬品委員会より承認勧告を受領
【バイエル薬品】バイエル薬品のモリデュスタット 透析期慢性腎臓病患者対象の第III相臨床試験結果が米国腎臓学会腎臓週間（ASN Kidney Week）2020で発表
【三菱ケミカルホールディングス】代表執行役の異動に関するお知らせ
2020年10月20日 (火)
【アステラス製薬】選択的PPARδ調節剤 ASP0367/MA-0211 原発性ミトコンドリアミオパチー治療薬としての開発について米国FDAからファストトラック指定を取得
【小野薬品】米国食品医薬品局が、進行腎細胞がんに対するオプジーボ(R)とカボメティクス(R)の併用療法の申請を優先審査の対象として受理
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19に対するmRNAワクチン候補の日本における第1/2相試験開始を発表
2020年10月19日 (月)
PMS専用EDCを初製品化‐シンプル設計で直感的操作 クリンクラウドは、製造販売後調査専用EDC「JPMS」（ジャパン・ポストマーケティング・サーベイランス）を開発した。PMS専用のEDCとして初の製
2020年10月16日 (金)
米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）は、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補「JNJ-78436735」について、国内第I相試験を含め、全ての臨床試験で被験者への投与を一時中断したと発表した。1人の被験者に原
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