薬事食品衛生審議会の薬事分科会は、新医薬品の尖圭コンジローマ治療薬「ベセルナクリーム5%」、骨転移癌の疼痛緩和を適応とする国内初の放射性医薬品「メタストロン注」の2品目を審議、いずれも承認して差し支えないという結論に至
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第1部会が5月28日、医薬品第2部会が5月30日に開かれ、新医薬品4成分などを審議、承認して差し支えないと結論した。第2部会では、日本が初承認となる新ニューキノロン剤「ジェニナック」、国内初
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「治験」ホームページ厚生労働省 [07/05/14]「薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会」の開催について厚生労働省 [07/05/14]5月行事予定
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。『介護保険事業運営懇談会』第2回議事要旨厚生労働省 [07/05/08]感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について(必要な手続き及び各種様式)厚生労働省 [07/
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、降圧薬など新医薬品3成分について審議し、いずれも承認して差し支えないとの結論した。3成分ともに薬事分科会に報告する。部会ではこのほか、報告品目4成分の一変申請等を了承したほか、希少
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、GEヘルスケア社が申請していた「メタストロン」(製品名はメタストロン注に変更予定)について、承認して差し支えないと結論した。骨転移癌の疼痛緩和を適応とする国内初の放射性医薬品。新規
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政薬卸4社からヒアリング"未妥結・仮納入是正へ動く厚生労働省医政局経済課1
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は23日、企業と研究者の寄付金に絡む利益相反問題で、暫定措置として、審議会委員などが年間500万円以上寄付金を受領していた場合、その委員は該当する企業の製品について審議・議決に関与できない
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会が24日に開かれ、第15改正日本薬局方第一追補案、第二追補以降の優先収載候補品目等について審議し、了承した。医薬品各条へ新たに収載されるのは、注射用アズトレオナム、アセメタシンなど9
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、3月に起きた信越化学工業直江津工場の爆発事故で、国内外で圧倒的なシェアを持つメチルセルロースなどの医薬品原料が生産停止となったことについて今後の対応を議論。供給再開までの間、代替原料を
厚生労働省は薬事・食品衛生審議会薬事分科会で了承された新薬29品目について、18日付で承認した。その中には、血管新生を阻害する抗癌剤「アバスチン」、日本で初めて吸入ステロイド薬と長時間作用型β2受容体刺激薬を配合した喘
行政の医薬関連新着情報のタイトルをリスト形式で掲載。「食品に関するリスクコミュニケーション(食中毒予防対策などを中心とした食品安全への取り組みについての意見交換会)」の開催及び出席者の募集について(平成19年5月10日
薬事・食品衛生分科会の薬事分科会は23日、新医薬品の高脂血症治療薬「ゼチア錠10mg」(シェリング・プラウが輸入)を審議、承認して差し支えないと結論した。また1月、2月の医薬品第一部会、第二部会で了承された新医薬品12
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政海外データ活用を容認、西洋ハーブ製剤の承認申請厚生労働省医薬食品局審査管理
薬事・食品衛生審議会の一般用医薬品部会は22日、抗ヘルペスウイルス薬のアシクロビルのスイッチOTC化など4成分を審議し、承認して差し支えないとの結論に至った。薬事・食品衛生審議会薬事分科会に報告する。審議・了承された品
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