“オプジーボ”を含む記事一覧

【第一三共】米国食品医薬品局(FDA)諮問委員会が第一三共の抗凝固剤「SAVAYSA(TM)(エドキサバン)」の承認を勧告
【テルモ】日本発、世界初の心筋再生医療の実用化へ向けて 骨格筋芽細胞シートの製造販売承認を申請
【ブリストル・マイヤーズ】2014シカゴ集学的胸部腫瘍学シンポジウムにおいて複数の治療歴を有する進行期肺扁平上皮がんに対するオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の第2相臨床試験における客観的奏効率および生存率を発表

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【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】アファチニブ、再発／転移頭頸部扁平上皮がんを検討する国際共同第3相試験で主要評価項目を達成
【ブリストル・マイヤーズ】欧州医薬品庁、ニボルマブの非小細胞肺がんに対する販売承認申請（MAA）を受理　肺がんに対するPD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めての申請完了
【武田薬品】CASE-J試験に関する一連の事象を踏まえた再発防止への取り組みおよび社内処分について

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【テバ製薬】シルデナフィル錠25mg/50mgVI「テバ」を発売
【参天製薬】米メルク社の眼科製品の譲受手続き(2回目)完了について
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）について、米国および欧州での規制当局における複数のマイルストーン達成を発表

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【武田薬品】10月1日付 人事異動について
【ブリストル・マイヤーズ】欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2014）において進行期悪性黒色腫患者におけるYervoy(R)（一般名：イピリムマブ）治療歴を有する患者さんに対するオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の肯定的な第3相臨床試験データを発表
【エーザイ】「アリセプト(R)」中国で高度アルツハイマー型認知症を対象とした臨床第III相試験で主要評価項目を達成

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【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」新発売のお知らせ‐日本発グローバル　糖尿病治療の新展開‐
【鳥居薬品】スギ花粉症を対象とした減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬「シダトレン(R)スギ花粉舌下液」薬価収載および新発売のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】前立腺癌治療剤「ザイティガ(R)錠250mg」新発売のお知らせ

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　厚生労働省は９月２日付で、新薬22成分33品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が10成分14品目、注射薬が８成分15品目、外用薬が４成分４品目。９成分に原価計算方式を適用した。原価計算方式で算定した小野薬品の新

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きょうの紙面（本号8ページ）
指定外薬物の規制を検討へ：P2　医薬品情報学会の話題：P3　ペプチド創薬に挑戦　インタープロテイン：P7　企画〈製剤技術・サービス〉：P4～5

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【武田薬品】国際アルツハイマー病学会における新たなアルツハイマー病研究開発データの発表について
【協和発酵キリン】弊社社員の医師主導臨床研究への関与に対する社外調査委員会による調査結果について
【小野薬品】ヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体オプジーボ(R)についてブリストル・マイヤーズスクイブは治療歴を有する悪性黒色腫を対象に2014年第3四半期に米国で生物学的製剤承認申請（BLA）を計画

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【大塚製薬】40年ぶりの抗結核薬の新薬「デルティバ(R)」日本初の多剤耐性肺結核の適応で承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】日本初のインターフェロン及びリバビリンを必要としない経口薬のみによるC型慢性肝炎の治療「ダクルインザ(R)錠60mg」（一般名：ダクラタスビル塩酸塩）と「スンベプラ(R)カプセル100mg」（一般名：アスナプレビル）世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得
【第一三共】百日せき、ジフテリア、破傷風、及び急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する4種混合ワクチン『スクエアキッズ(R)皮下注シリンジ』の国内製造販売承認取得のお知らせ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は26日、インターフェロン（IFN）の併用を必要としないC型肝炎治療薬「ダクルインザ」と「スンベプラカプセル」、小野薬品の悪性黒色腫治療薬「オプジーボ」など６件を審議し、承認を了承

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