薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団は、日本薬局方に関する研修会を4月10日に大阪淀屋橋の朝日生命ホール、4月14日に東京御茶ノ水の全電通労働会館（全電通ホール）で開く。 　研修会では、第十八改正日本薬

続きを読む »

　Meiji Seika ファルマは、米製薬企業のHUYAバイオサイエンスインターナショナルから、血液癌に対する経口ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤「HBI-8000」（一般名：ツシジノスタット）の国内独占

続きを読む »

　経済産業省の2020年度予算案では、抗体医薬品を含むバイオ医薬品の高度創薬など、個別化医療を促す技術開発に59億円を計上した。 (さらに…)

続きを読む »

　厚生労働省医政局の2020年度予算案は、高い創薬力を持つ産業構造に転換させるための施策に12億8000万円を計上した。医師等の働き方改革推進関連事業には183億2000万円を充てる。 (さらに…)

続きを読む »

　内閣官房健康・医療戦略室は、医療分野の研究開発で国が取り組むべき施策を盛り込んだ「第2期医療分野研究開発推進計画」案を、政府の健康・医療戦略推進専門調査会に示した。医薬品分野では核酸・中分子医薬のデザイン・合成など

続きを読む »

　中央社会保険医療協議会薬価専門部会は23日、次期薬価制度改革に向けて、先発品と有効成分や製法等が同じ後発バイオ医薬品（バイオAG）の取り扱いや原価計算方式のあり方などを議論し、バイオAGの先発品の薬価につい

続きを読む »

【厚労省】令和元年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（ペーパーレス）を開催します
【厚労省】薬事工業生産動態統計平成29年及び30年年報概要について
【厚労省】第43回厚生科学審議会　再生医療等評価部会　資料

続きを読む »

　米国研究製薬工業協会（PhRMA）は26日、在日執行委員会委員長にクリス・フウリガン副委員長（ヤンセンファーマ社長）が就任したと発表した。前委員長のパトリック・ジョンソン氏がイーライリリー米国本社のバイオ医

続きを読む »

【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」　双極性障害の効能追加を国内で申請
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの治験薬カプマチニブ（INC280）、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者に対する治療薬として、FDAの画期的治療薬（ブレークスルーセラピー）に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】国内初　基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ配合注射液「ゾルトファイ(R)配合注 フレックスタッチ(R)」、本日、9月26日発売

続きを読む »

　厚生労働省医政局の2020年度予算概算要求は、医師の働き方改革を推進するため、新規事業として医師から病院薬剤師へのタスクシフティングに関する先進的な取り組みの収集、共有などに3700万円を計上した。また、革新的バイ

続きを読む »

【アストラゼネカ】ステージIV非小細胞肺がん患者さんにおける、イミフィンジとトレメリムマブ併用療法の第III相NEPTUNE試験の結果について
【参天製薬】DE-128（MicroShunt）の速報データのお知らせ　軽度・中程度・重度の原発開放隅角緑内障の眼圧下降効果および治療剤数の低減について
【中外製薬】抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」 HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について

続きを読む »

　そーせいグループと武田薬品は、複数のG蛋白質共役受容体（GPCR）を対象とした研究開発・製品化に関する戦略的提携契約を結んだ。両社はGPCRを標的とした低分子・バイオ医薬品の研究開発・製品化を目指す。 (さ

続きを読む »

　政府の方針を背景に売上を伸ばしてきた国内の後発品産業は今後、成長の踊り場を迎えるのではないか。医療費の伸びを抑制するため、政府は後発品の使用割合80％（数量ベース）を2020年9月までに達成することを目指し、様々な

続きを読む »

　日本イーライリリーは、9月1日付で米リリーインターナショナル事業部バイスプレジデントのシモーネ・トムセン氏が代表取締役社長に就任すると発表した。同社にとって初の女性社長となる。現社長のパトリック・ジョンソン

続きを読む »

　ペプチドリーム、塩野義製薬などが2年前に設立した新会社「ペプチスター」が摂津市の本社工場内に建設していた医薬品製造棟が、10日に竣工した。バイオ医薬品を超える次世代医薬品として注目を集める特殊ペプチド医薬品

続きを読む »