日本製薬工業協会の医薬品評価委員会、薬事委員会、品質委員会は4月25日、それぞれ総会を開催した。医薬品評価委員会の国忠聡委員長は、総会後の記者会見で、夏頃までに何らかの形で運用方法をまとめる予定の新薬開発で
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第52回 感染制御研修会 会員の感染制御および感染症治療の知識の習得、実践。今回は、真菌症について勉強会を企画した。真菌に対する基礎的な分野から治療戦略までお話し頂く。講師は奈良県立医科大学感染症センター准教授
本書は、平成28年11月に開催された「平成28年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組み
厚生労働省は2月28日、世界に先駆けて新しい医療機器、再生医療等製品の開発や実用化を進める「先駆け審査指定制度」の対象品目を発表した。東京大学発のベンチャー企業であるUT-Heartが富士フイルムと共同で開発した、
【小野薬品】再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相比較試験においてKyprolis(R)(カルフィルゾミブ)がVelcade(R)(ボルテゾミブ)と比較して有意に全生存期間の延長を示す
【富山化学】ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)細粒小児用15%」の適応拡大 適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加
【ヤンセン ファーマ】成人期ADHD当事者のためのタスク管理サポートアプリ『AOZORA』を3月2日より順次提供開始
【厚労省】「先駆け審査指定制度」に基づき、医療機器(3品目)、体外診断用医薬品(1品目)及び再生医療等製品(3品目)を指定~画期的な医療機器等の日本における開発を促進~
【厚労省】最近の医療費の動向-MEDIAS- 平成28年9月
【厚労省】最近の調剤医療費(電算処理分)の動向 平成28年9月号
【厚労省】平成28年度全国薬務関係主管課長会議を開催します
【厚労省】第25回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成28年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の開催について
【厚労省】指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
第一三共は、グローバル研究開発体制の見直しの一環として、2018年度までに研究子会社「アスビオファーマ」を閉鎖すると発表した。アスビオの従業員150人は第一三共グループに移管される予定。第一三共は、アスビオのベンチ
医薬品開発受託機関(CRO)が国内の医療機器開発で新市場を開拓しようとしている。日本CRO協会の2015年会員社総売上高のうち医療機器開発受託が占める割合は2%程度に過ぎないが、医療機器メーカーも開発パイプラインを
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