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　医薬品・医療機器の安全対策強化や、再生医療の実用化促進に向けた承認制度の創設などを目的とした改正薬事法が25日に施行された。製造販売業者に添付文書の国への届け出を義務づけたほか、医療機器の特性を踏まえた規制を構築。

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きょうの紙面（本号20ページ）
新薬等６件を了承　医薬品第１：P2　薬のゆるキャラが大活躍：P18　通期で81億円計画　カンデサルタンAG：P19　企画〈臨床薬理学会〉：P4～17

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【MSD】新規作用機序の不眠症治療薬「ベルソムラ(R)」を世界で初めて発売
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、有意なLDLコレステロール低下効果を認めた6件のalirocumab第III相臨床試験の成績を発表
【ヤンセン ファーマ】抗悪性腫瘍剤イブルチニブ日本における製造販売承認申請のお知らせ

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　政府の健康・医療戦略推進本部は14日、2014年度「医療分野の研究開発関連予算」のうち、内閣府に計上した調整費の一部を用いた２回目の配分額を総額57億6000万円に決定した。１回目と合わせ、最も手厚く配分するのは再

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
薬卸連がセミナーを開催：P2　JCLを完全子会社化　シミックHD：P7　企画〈九州山口薬学大会〉：P4～5

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　富士フイルムホールディングスは11日、今年度から３カ年の新たな中期経営計画「VISION2016」を発表した。ヘルスケア事業は医療機器販売やバイオ医薬品受託製造が牽引し、2016年に売上高を13年度実績から15％増

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　中央社会保険医療協議会は５日の総会で、再生医療等製品について「条件・期限付き承認」の段階でも保険適用することを了承した。個別製品の特性に応じて医薬品、医療機器のどちらかで保険適用すべきを判断した上で、薬価算定組織ま

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きょうの紙面（本号8ページ）
処方箋記載標準化など討論：P2　地域連携の輪に薬局が参画：P3　製薬各社が決算会見：P7　企画〈製薬産業〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
患者申出療養の枠組み了承：P2　節約バック運動の成果発表：P3　製薬各社が決算会見：P8　企画〈インフルエンザ対策グッズ〉：P4～5

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【第一三共】米国食品医薬品局(FDA)諮問委員会が第一三共の抗凝固剤「SAVAYSA(TM)(エドキサバン)」の承認を勧告
【テルモ】日本発、世界初の心筋再生医療の実用化へ向けて 骨格筋芽細胞シートの製造販売承認を申請
【ブリストル・マイヤーズ】2014シカゴ集学的胸部腫瘍学シンポジウムにおいて複数の治療歴を有する進行期肺扁平上皮がんに対するオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の第2相臨床試験における客観的奏効率および生存率を発表

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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　中央社会保険医療協議会は22日の総会で、再生医療等製品の保険適用について、日本製薬団体連合会や日本医療機器産業連合会、日本再生医療学会などからヒアリングした。 (さらに…)

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬価毎年改定へ実態調査：P2　各種委員会決まる　日薬：P3　オープンイノベ推進　協和発酵ｷﾘﾝ：P8　企画〈薬大案内〉：P4～6

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　大塚製薬工場は、主力の輸液事業から再生医療領域へ事業拡大に乗り出す。ニュージーランドの合弁子会社「ディアトランズオーツカ」（DOL）から、糖尿病治療用バイオ人工膵島「ディアベセル」の日本・米国における独占的開発・製

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　アステラス製薬はハーバード・メディカルスクールと網膜色素変性症を対象とする共同研究契約を締結した。期間は最長３年。アステラスが費用を全額負担し、ハーバードのコンスタンス・L・セプコ博士が主導して病態メカニズムの解明

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