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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は９月30日までに実施した薬事戦略相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談」が744件、相談内容を整理する「事前面談」が900件、審査チームと科学的に議論

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　指定薬物部会の開催について
【厚労省】第５回医療等分野における番号制度の活用等に関する研究会（開催案内）
【厚労省】薬事工業生産動態統計平成26年5月分月報について

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大阪うめきた 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）と関西国際戦略総合特別区域地域協議会は11月５日、大阪うめきたのナレッジキャピタルで、PMDA関西支部開設１周年記念シンポジウム「薬事戦略相談等の活用による

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きょうの紙面（本号8ページ）
名古屋議定書へ要望書：P2　住木・梅澤賞など受賞者表彰：P3　緩和医療薬学会年会の話題：P4　セントケアとクラリオンが合弁設立：P6

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【グラクソ・スミスクライン】Aspen社との日本における戦略的提携について
【ロート製薬】東京大学医科学研究所幹細胞治療研究センター内に、先端的再生医療社会連携研究部門を設置
【久光製薬】平成27年２月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

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　JCRファーマは、ヒト間葉系幹細胞（MSC）を利用した細胞性医薬品「JR‐031」について、造血幹細胞移植時に発生する重篤な合併症である急性移植片対宿主病（GVHD）を効能・効果に、再生医療等製品として国内承認申請

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薬事規制関係の教育活動を推進するRAPSジャパンは、東京女子医科大学先端生命医科学研究所の協力を得て、再生医療プレミアムワークショップを企画致しました。再生医療及び再生医療等製品の研究、開発、薬事業務に携わる初級者（

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　農業生物資源研究所（生物研）は、東京大学病院と共同で、ブタのコラーゲンから生体適合性の高い角膜再生素材を開発した。新素材を足場にヒトの角膜内皮細胞を培養し、角膜内皮組織を作ることに成功。この成果をもとに東大病院では

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きょうの紙面（本号8ページ）
デング熱の診療GLを作成：P2　RMP見直しへ提言　PMRJ：P3　バイオの支援施設を　メルク開設：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

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　台湾の半官半民の研究組織「工業技術研究院」（ITRI）は、ICT産業からバイオ・医療分野に進出する。ここ数年、台湾政府が積極的な投資を行い、再生医療やバイオ医薬の創薬、化粧品の研究開発で実績を示しつつあり、

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　厚生労働省は、11月25日に施行される「医薬品医療機器等法」で製造販売業者に義務づけられる添付文書記載事項の届け出に当たっての留意事項を、都道府県担当者に通知した。 (さらに…)

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国立病院で電カル標準化も 　厚生労働省医政局の2015年度概算要求は、推進枠を生かし、質の高い臨床研究の推進、再生医療の実用化促進、医療の国際展開推進、後発品の使用促進に増額要求したほか、新規で医療分野にお

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　厚生労働省は８月26日、2015年度予算の概算要求を公表し、一般会計の要求額が31兆6688億円と、今年度の当初予算額を３・０％上回る過去最大規模となった。社会保障費の自然増が8200億円あったことが影響し、３年連

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【厚労省】第12回産学官連携功労者表彰　～つなげるイノベーション大賞～厚生労働大臣賞受賞者の決定 「日本発の再生医療技術が薬事承認・保険収載された初の事例自家培養軟骨ジャック」
【厚労省】薬事工業生産動態統計平成26年3月分月報について
【厚労省】指定難病に係る検討結果について

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　厚生労働省は、再生医療等製品を新たに感染症定期報告制度の対象とする通知を都道府県などに発出した。 (さらに…)

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