“医療機器”を含む記事一覧

　イスラエルの細胞治療大手「プルリステム・セラピューティクス」は、重症虚血肢（CLI）を対象とした「PLX-PAD細胞」の国内開発に着手し、国内再生医療市場に参入する。医薬品医療機器総合機構と最終治験の実施計画で合意

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　今年は新たな社会構造に見合う医療分野の体制構築に向けた節目の年となった。 　まず、薬剤師職能に関しては9月に、「健康情報拠点薬局のあり方に関する検討会」が、かかりつけ薬剤師が地域住民の予防・健康づくりを行う薬

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【アステラス製薬】Bellicum社とのがんにおける細胞治療法に関する提携のお知らせ
【エーザイ】卵白リゾチーム製剤「ノイチーム(R)」の慢性副鼻腔炎に係る効能・効果削除の承認について
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門　後発医薬品8品目を新発売

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被験者の安全確保・人権保護を第一に考えるために、臨床研究、医薬品承認審査という「審査する側、される側」双方の経験をもつ筆者が、臨床研究・治験に関する自身の見解をまとめ、今後の「産・官・学」のより良いあり方

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趣旨 HBD（Harmonization By Doing）とは、日本の厚生労働省（MHLW）、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と米国FDA等が行っている日米の医療機器規制調和の活動。今回の特別プログラムはそ

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きょうの紙面（本号8ページ）
改定方針まとまる 社保審部会：P2　東海薬剤師学術大会を開催：P3　臨床研究統括部門創設 イーピーエスHD：P8　企画〈咳と喉の薬〉：P4～6

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◆厚労省は先月、先駆け審査指定制度の対象に6成分を指定した。同制度は、画期的な新薬を世界に先駆けて実用化するため、承認までの審査期間を大幅に短縮させるもので、運用から初めての指定となる ◆9月には、患者から採取した

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝日本薬局方一般試験法に関する技術研修会シリーズ「日局エンドトキシン試験法―エンドトキシン標準品の取り扱いを中心として」を12月7、8の両日、大阪市中央区の同財団大阪事務所

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きょうの紙面（本号8ページ）
大西経済課長が会見：P2　第48回日薬学術大会ハイライト：P3　アラガンを買収　米ファイザー：P7　企画〈外用消炎鎮痛薬〉：P4～5

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　検体測定事業の運用を支援する一般社団法人スマートへルスケア協会は12月12日13時から、東京芝公園の慶應義塾大学薬学部でシンポジウム「検体測定事業における期待と課題」を開催する。薬局やドラッグストアなどが地域住民の

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