“医療機器”を含む記事一覧

　医薬品医療機器法の施行後、承認された再生医療等製品2品目の初の保険収載が18日、中央社会保険医療協議会総会で了承された。保険償還価格は、JCRファーマの骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル」が86万8680円、テルモの骨

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「次世代革新的創薬シーズを活かす最先端医療へ向けて―バイオブロックバスター終焉と創薬パラダムシフト」のシリーズ1として「分子標的薬とバイオマー

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きょうの紙面（本号8ページ）
26品目を26日付で薬価収載：P2　マイナス改定要望　支払側：P3　PMS啓発活動強化　ゼリア新薬：P6　企画〈快適ライフ応援用品〉：P4～5

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　薬事・食品衛生審議会医療機器体外診断薬部会は10日、日本臨床検査薬協会が作成した「黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドライン」（案）を概ね了承した。同GLは、新スキームのもとで議論された初めての検査項目と

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
後発品調剤先進薬局をヒアリング：P2　決算短信：P7　企画〈日本医療薬学会〉：P4～5

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　厚生労働省は13日、ノバルティスファーマが報告義務の対象となる副作用5475例を期限内に国に報告しなかったとして、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき同社に業務改善命令を出した。原因は副作用報告システムの障害による

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【大鵬薬品】新規経口アレルギー性疾患治療薬TAC-202（ビラスチン）製造販売承認申請のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】医薬品医療機器法違反に係る行政処分について
【ブリストル・マイヤーズ】根治切除後のステージIII悪性黒色腫におけるヤーボイ（イピリムマブ）の術後補助療法が米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得

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　医薬品開発受託機関（CRO）のCACエクシケアは、ベルギーのビジネス・アンド・デシジョン・ライフ・サイエンシズ（BDLS）と連携し、「CDISC標準データセット作成支援サービス」の提供を開始した。医薬品医療機器総合

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬学教育学会が設立準備シンポ：P2　医薬連携で予防事業　総合メディカル：P6　製薬各社の決算短信：P7　企画〈カイロ〉：P4～5

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、5日の運営業議会に、副作用の発生頻度などを検証するため、全国の大学病院など10拠点23病院が連携して取り組んでいる「医療情報データベース基盤整備事業」において、試行的利活用を予

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