“医療機器”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、対面助言等の相談手数料改正に向け意見募集を開始した。来月25日の薬機法の施行に対応すると共に、相談内容の充実を図るために手数料を一部改正するもの。 (さらに…

続きを読む »

　厚生労働省は、11月25日に施行予定の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）によって、新たに医療機器の対象となるプログラム（ソフトウェア）の範囲についての基本的な考え方をまとめ

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
地域包括ケアを討議　医療薬学会：P2　がんｾﾝﾀｰ外来開設　東邦大大森：P3　中期経営計画を発表　キリン堂HD：P6　９月26日付承認新薬：P8

続きを読む »

【厚労省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚労省】予防接種情報（関連通知）
【厚労省】「医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方（案）」に対する意見の募集（パブリックコメント）について

続きを読む »

【厚労省】麻薬・覚醒剤乱用防止運動を実施します～危険ドラッグを含めた薬物乱用の根絶に向けた啓発を強化～
【厚労省】平成２６年９月２９日より新たに１４物質を指定薬物に指定した省令が施行されます
【厚労省】厚生科学審議会 疾病対策部会 指定難病検討委員会 （第５回）　開催案内

続きを読む »

薬事規制関係の教育活動を推進するRAPSジャパンは、東京女子医科大学先端生命医科学研究所の協力を得て、再生医療プレミアムワークショップを企画致しました。再生医療及び再生医療等製品の研究、開発、薬事業務に携わる初級者（

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団（PMRJ）は、「医薬品リスク管理計画」（RMP）施行後の安全対策について、わが国の根本的な問題である「副作用」の定義と、市販後の使用成績調査の見直しの２点を取り上げ、安全

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
デング熱の診療GLを作成：P2　RMP見直しへ提言　PMRJ：P3　バイオの支援施設を　メルク開設：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

続きを読む »

平成26年6月12日に施行された薬事法改正により大きく変わった医薬品販売制度をわかりやすく解説。 薬事法本則条文・施行規則の関連条文の改正内容を易しく理解できます。 改正のポイント

続きを読む »

　医療用検査薬を一般用にスイッチ化する仕組みづくりを検討している薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は12日、厚生労働省が示した論点案について議論した。検体採取器具を用いた採血が必要な血液検体の取り扱いをめぐ

続きを読む »