“医療機器”を含む記事一覧

【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会の開催について
【厚労省】先進医療の概要について
【厚労省】通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況(3月分)について

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝日本薬局方標準品ユーザーサポートセミナーを５月８日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。日局標準品の品質確保に関する基本的な考え方、製造プロセスの説明と

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会の開催について
【厚労省】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の体制強化について
【厚労省】鳥インフルエンザ(H5N1)について

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　厚生労働省医薬食品局の佐藤岳幸審査管理課長は９日、都内で開かれたCPhIジャパンで講演し、2016年度をメドに医薬品医療機器総合機構（PMDA）が臨床試験データの電子的提出を製薬企業に義務づける新たな審査体

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【厚労省】医薬品等の回収に関する情報　2009年度クラスII（医療機器）
【厚労省】第１１回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議
【厚労省】動物由来感染症：愛知県における犬のエキノコックス症感染事例について（事務連絡）

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、１日付で「次世代審査等推進室」を設置した。承認申請品目の臨床試験データを自ら解析し、2016年度から製薬企業にCDISC標準によるデータの電子的提出を義務づけることを視野に、昨

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会・特別コース「医薬品開発業務担当者基礎（導入）研修講座」を前半・後半の全６日間、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。前半は５月12～14日、後半は

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【厚労省】第1回　臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会
【厚労省】第１１回病床機能情報の報告・提供の具体的なあり方に関する検討会
【厚労省】革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業について

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