日本CRO協会は、2012年業績が前年比11・6%増の1330億円と過去最高を達成したと発表した。製薬企業からの外部委託が進み、総受注プロジェクト数が19%増加。モニタリングとデータマネジメント/統計解析業務が二桁
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新たな癌研究戦略を議論する「今後のがん研究のあり方に関する有識者会議」の第2回会合が23日に開かれ、患者団体や学術団体、製薬業界等から意見聴取した。希少癌や予防への取り組みを進めるよう提言があったほか、医薬
厚生労働省医薬食品局審査管理課の赤川治郎課長は24日、都内で講演し、現在、検討中の薬事法改正案を5月中に国会に提出する考えを示した。これまで厚労省は法案の提出時期について、「今国会への提出を目指し、検討を進める」と
◆政府が健康・医療分野を成長戦略の柱と位置づけ、矢継ぎ早に施策を打ち出している。19日には安倍首相が自ら講演の中で「日本版NIH」創設を宣言し、政府が基礎から臨床まで途切れのないライフサイエンス研究を推進していく姿勢
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(RS)財団=RSエキスパート研修会(旧薬事エキスパート研修会)・特別コース「Drug Safety Scienceへのアプローチ―PVの基本原理と医薬品リスク管理計画(RMP)へ
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農水省プロジェクト 遺伝子組み換え技術を応用してスギ花粉の蛋白質を人工的に取り込ませた、スギ花粉症緩和米を医薬品として開発する研究が進んでいる。農林水産省が2011年度から5カ年計画で研究に着手している「
平成24年9月に行われた「第18回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(総合機構)が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 今版では、GLP
従来組織再編し6部門構成 京都大学病院は今月から、同大学構内に京大病院臨床研究総合センター(iACT)を開設した。昨年、厚生労働省の「臨床研究中核病院」5施設の一つとなったことを受けての対応で、既存の
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