“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）はこのほど帝京大学、就実大学の２校と連携大学院協定を締結した。PMDAは既に医薬系８大学の大学院と同協定を結んでいるが、６年制薬学教育の上に位置する４年制博士課程の大学院を対象に同

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　厚生労働省は、GMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）への加盟に向け、９日付で申請書類の提出した。PIC/S側と事務的な手続きで書類等を調整し、５月総会で認められれば正

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　日本ジェネリック医薬品学会は厚生労働省、医薬品医療機器総合機構と共同で、医師や薬剤師向けの小冊子「ジェネリック医薬品Ｑ＆Ａ集―ジェネリック医薬品の事実と誤解」を３月中に作成する。医療関係者が抱きがちなジェネリック薬

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　福井県＝「後発医薬品普及に向けての課題と展望」をテーマに３月４日午後１時から、福井市の福井商工会議所コンベンションホールで開かれる。 　次の４氏による講演後、パネルディスカッションがある。「ジェネリ

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　厚生労働省は24日、政府の医療イノベーション会議、今年度末で期限を迎える医薬品・医療機器５カ年戦略の実績と今後の課題を整理したペーパーを提出した。 (さらに…)

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　欧州医薬品委員会（CHMP）は、高血圧治療薬「ラジレス」（一般名：アリスキレン）の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス配合剤の添付文書の改訂を指示した

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　厚生労働省は17日、ヤンセンファーマのベルケイド注射用とドキシル注の無菌充填工程を受託している米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL社）の製造管理がGMP不適合だとして、同社に改善命令を出した。

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　欧州を中心に世界38カ国によるGMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC／S）への年度内加盟申請を目指す厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）や都道府県衛生部局などの業務

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