“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧

【薬食審医薬品第一、第二部会】新薬11成分１療法を承認へ

2006年12月04日 (月)

　薬事・食品衛生衛生審議会の医薬品第二部会が11月29日、医薬品第一部会が同30日に開かれ、第一部会では８成分、第二部会では３成分１併用療法の新医薬品を審議、いずれも承認して差し支えないとの結論した。このうち、パーキンソ

2006年11月24日 (金)

　厚生労働省は12月１日付で、新医薬品12成分17品目を薬価基準に追補収載する。内訳は内用薬が４成分６品目、注射薬が８成分11品目。22日に開かれた中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定組織の報告が了承された。収載品目は

2006年10月19日 (木)

　薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会が18日に開かれ、ＣＯＸ（シクロオキシゲナーゼ）"２阻害作用を持つ消炎鎮痛薬「セレコキシブ」など４成分の承認可否を審議、いずれも承認して差し支えないとの結論を得た。薬事分科会に報告

2006年08月25日 (金)

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ＡIIＡ）と利尿薬を配合した降圧剤「バスキュラン錠」、抗アレルギー薬「アレグラ錠」の小児適応追加など、次の７成分１処方について審議し、いずれ

2006年07月24日 (月)

　薬事・食品衛生審議会は20日に医薬品第一部会、21日に医薬品第二部会を相次いで開催し、新医薬品の承認可否などを審議・報告した。第一部会では全身麻酔薬「アルチバ静注用」など３成分、第二部会では２成分を審議したが、いずれも

2006年07月20日 (木)

　第16改正日本薬局方作成に向けた基本方針が、14日に開かれた薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会で了承された。作成に当たっては、[1]保健医療上重要な医薬品の全面的収載[2]最新の学問・技術の積極的導入による質的向上[3

2006年05月29日 (月)

　サリドマイドが、多発性骨髄腫治療の併用療法として、ＦＤＡで承認された。　承認されたのは、米セルジーン社の「サロミド」。規格は50mg、100mg、200mgの三つで、デキサメタゾンと併用する。　サリドマイドには、胎児成

2006年05月26日 (金)

　薬事食品衛生審議会は24日に医薬品第二部会、25日に医薬品第一部会を相次いで開き、新医薬品の承認可否などを審議・報告した。第一部会では優先審査品目に指定されていたバラクード錠など５成分、第二部会では２成分が審議され、い

2006年05月02日 (火)

　厚生労働省の「未承認薬使用問題検討会議」が開かれ、欧米では承認済みだが、国内では未承認の医薬品のうち、６成分に関するワーキンググループ（ＷＧ）の報告を了承した。特にレナリドミド、ニチシノン、アルグルコシダーゼアルファの