“治験”を含む記事一覧

　武田薬品は21日、米モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチン候補「TAK-919」について、国内第I／II相試験を開始したと発表した。同ワクチンの国内流通を担う武田は、今回の試験と米国で実施された第III相試験の

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品供給で薬局から苦情：P2　殺虫剤の売上好調　大日本除虫菊：P6　コロナワクチンを国内治験　武田薬品：P7　企画〈痔疾ケア〉：P4～5

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　厚生科学審議会臨床研究部会が13日に開かれ、2018年に施行された臨床研究法の見直しに向けた検討を開始した。国際共同治験を円滑に進める観点から、特定臨床研究に製薬企業等の「スポンサー」を導入することにつ

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　大阪府は2月に、府内16医療機関で構成される地域治験ネットワーク「治験ネットおおさか」の主催でオンラインによるCRC養成研修を開催する。 　府は、治験ネットおおさか推進会議を運営し、革新的医薬品等の早期実

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厚生労働省医薬・生活衛生局長　鎌田光明 　明けましておめでとうございます。 　年頭に当たり、今年の医薬品・医療機器等行政を展望し、所感を申し述べます。 　世界的な新型コロナウイルス感染症の拡

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　2021年が幕を開けたが、新型コロナウイルス感染拡大が収束する兆しは見えていない。昨春に続き、政府が1都3県に緊急事態宣言を発令する事態となった。新型コロナウイルス感染症との戦いは一進一退で長期戦の様相を見せている

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薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請など一連の手続きについてわかりやすく解説した実務手引書。 ■申請業務の全体像がつかめる！ 医療機器とは何か、どんな規

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日本製薬工業協会専務理事　森和彦 　今年は昨年12月に公布された改正医薬品医療機器等法の施行が始まった年である。今回の制度改正により、製薬業界にとっては革新的な医薬品等の創薬のための規制の合理化が進み、

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　仏サノフィと英グラクソ・スミスクライン（GSK）は、新型コロナウイルス感染症に対するアジュバント添加ワクチン候補について、第I／II相試験で高齢者の十分な免疫応答が得られなかったため、試験計画を遅らせると発表した。

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【小野薬品】カルシウム受容体作動薬「パーサビブ(R)静注透析用シリンジ」新発売のお知らせ
【塩野義製薬】新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬FETCROJA(R)（cefiderocol）の英国におけるサブスクリプション型償還モデルへの採択について
【大日本住友製薬】前立腺がん治療剤「ORGOVYX」（レルゴリクス）の米国における承認取得について

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