“細胞医薬品”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
地域フォーミュラリー策定へ　和歌山南部で：P2　5年生向けコンテンツ提供　薬ゼミ：P3　半数超の薬効で増加　10月OTC販売：P6　2例目の死亡事例　睡眠剤混入：P7

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　サンバイオは、再生細胞医薬品「SB623」について、国内で慢性脳梗塞を適応とした後期臨床試験を開始する。同適応症では、米国第IIb相試験で主要評価項目が未達となっていたが、その後の追加解析で統計学的有意差が示された

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【サノフィ】デュピクセント(R)（デュピルマブ）の長期データより　中等症から重症の成人・青少年喘息患者の肺機能の増加と重度喘息増悪の減少が持続することが明らかに
【武田薬品工業】TachoSil(R)の3億5,000万ユーロでのCorza Health社への譲渡について
【日医工】メトホルミン塩酸塩錠500mg MT「日医工」　自主回収（クラスI）に関するお知らせ

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　国内再生医療ベンチャー「サンバイオ」の森敬太社長は、18日に開催した決算説明会で、来年1月までに申請を予定している外傷性脳損傷（TBI）に対する細胞医薬品「SB623」の製造体制に言及。「製造委託先の日立化成への技

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きょうの紙面（本号8ページ）
新型肺炎薬早期発見へ　北里研：P2　健サポ薬局普及へ　京都薬大：P3　福山市とファーマシィ　健康増進へ連携：P6　ゾルゲンスマ国内承認　ノバルティス：P7

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　国内再生医療ベンチャーのヘリオスは、今年から他家細胞を用いた癌免疫療法の開発に乗り出す。ベンチャーから製薬企業への進展を目指す中、来年申請を目指す体性幹細胞医薬品「マルチステム」で黒字化を実現し、その後は市

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きょうの紙面（本号8ページ）
FIMガイダンスを改訂　厚労省：P2　年頭所感：P3～5　既存事業最大化に注力　エステー：P6　細胞医薬品で世界へ　ヘリオス：P7

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　国内バイオベンチャーのサンバイオは、外傷性脳損傷（TBI）の適応症で再生細胞医薬品「SB623」の海外展開を加速させる。米FDAから優先審査と迅速承認の対象品目となる「RMAT指定」を受けたことから、2021年1月

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【ロート製薬】アトピー性皮膚炎に於ける皮膚バリア機能の形成に関わる新たな因子を発見　～東京大学とロート製薬の皮膚疾患に於ける共同研究～
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス、アムジェン、Banner Alzheimer’s Instituteは、アルツハイマー型認知症の発症予防に関するBACE阻害薬CNP520の臨床プログラムを中止
【エーザイ】脳脊髄液中のタウ微小管結合領域の定量化と新規抗タウ抗体E2814開発におけるターゲットエンゲージメントバイオマーカーの同定についてアルツハイマー病協会国際会議2019（AAIC2019）において発表

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◆自社製品の後期臨床試験の失敗は、企業の株価に大きな影響を与える。大型化が期待され、承認申請を目前としていた製品が、後期臨床試験で厳しい結果となれば、それだけ失望も大きくなる ◆最近でもエーザイと米バイオジェンが、

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