“臨床研究”を含む記事一覧

日本臨床薬理学会で議論 　患者や一般市民が医薬品開発に参画する「患者主導臨床研究」を模索する新たな動きが出ている。稀少疾患や難病の治療法開発では、製薬企業主導による旧来の手法では限界があり、患者や市民が従来

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　日本医療研究開発機構（AMED）は、来年2月3日、東京大手町のよみうり大手町ホールで、レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム「『Big Data』のレギュラトリーサイエンス―新薬開発、市販後安全対策への活用」を開

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【厚労省】平成28年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会献血推進調査会を開催します
【厚労省】処方せんに記載する一般名処方の標準的な記載（一般名処方マスタ）について（平成２８年１２月９日適用）
【厚労省】薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成28年12月9日適用）

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「第1回臨床研究の法的規制時代到来―臨床現場・製薬企業はいかに対応すべきか」を来年1月11日午後1時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで

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　現行の製造販売後調査には様々な問題があるとして、変革を求める声が強まっている。根本にあるのは、▽製販後調査の多くは形骸化している▽製販後調査で得られたデータの質は低い――などの問題意識だ。そんな調査に多額の費用や人

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きょうの紙面（本号8ページ）
地域包括ケアで薬剤師の意識調査：P2　薬薬連携で研修会　大阪府薬：P3　患者主導の臨床研究で議論：P7　企画〈咳とのど〉：P4～5

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　過去5年間で実施された約600本の多施設共同臨床試験を対象に、治験の倫理性や科学的妥当性をチェックする倫理審査の多重審査でかかる人件費を調べたところ、全体で約20億円に上ることが、福島県立医科大学病院臨床研究センタ

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【厚労省】指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について
【厚労省】科学審議会　再生医療等評価部会　遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第8回医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議　配布資料）
【厚労省】厚生科学審議会　科学技術部会　医学研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第9回医学研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議）

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　製造販売後調査の一部は臨床研究として実施すべきではないか――。1日に米子市で開かれた日本臨床薬理学会学術総会のシンポジウムで強調された。現行の製販後調査では、新薬の安全性評価などに役立つ新たなエビデンス構築には

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬業各団体が薬価毎年改定で声明：P2　AI活用し癌の最適医療実現へ：P3　戦略的提携に手応え　共和薬品工業：P7　企画〈体力増強・滋養強壮〉：P4～5

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