“臨床試験”を含む記事一覧

　米食品医薬品局（FDA）は5月26日、VESIcare LS（ベシケアLS、一般名コハク酸ソリフェナシン、日本国内未承認）経口懸濁液を、2歳以上の小児における神経因性排尿筋過活動（NDO）の治療薬として承認

続きを読む »

【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)（バロキサビル マルボキシル）ハイリスク患者を対象とした第III相臨床試験結果のLancet Infectious Diseases誌掲載について
【テルモ】欧州医療機器規則（EU-MDR）の認証初取得　「ナノパス」など4製品群が対象
【日本イーライリリー】米国イーライリリー・アンド・カンパニー　世界初、新型コロナウイルス感染症の抗体治療薬の臨床試験を開始

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性転移性膵がんの適応でEUにおいて欧州医薬品評価委員会（CHMP）が承認を勧告
【サノフィ】2型糖尿病治療薬、日本独自の配合比で開発「ソリクア(R)配合注ソロスター(R)」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】慢性心不全の治療薬として欧州と日本でベルイシグアトの製造販売承認を申請

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】COVID-19ワクチン開発に向けた複数の提携において2021年、10億回分のワクチンアジュバント生産へ
【小野薬品工業】蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン(R)錠」新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する臨床試験を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】EU支援の国際研究プロジェクト、肥満症治療の改善および肥満症に関する物語を変えていくことを目指す

続きを読む »

医薬品の非臨床試験に関する各種ガイドラインをわかりやすく解説した手引書！ 前版「医薬品非臨床試験ガイドライン解説2013」以降の、ICHガイドラインをはじめとした各種非臨床試験ガイドラインの

続きを読む »

　日本新薬は5月27日、膝関節の柔軟性や可動性を高める機能性表示食品「ジョイントガーディアン」を自社公式オンラインショップで発売した。 　機能性関与成分として配合された非変性II型コラーゲンは軟骨を

続きを読む »

　第一三共は、開発中の抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）「DS-1062」と抗PD-1抗体「キイトルーダ」の併用療法を評価する臨床試験を行うため、米メルクと提携契約を締結した。活性化遺伝子異常のない進行・転移性の非

続きを読む »

　パンデミック発生時の治験中断・再開を誰が判断すべきか――。5月29日にウェブ上で開催したDIAワークショップでは、治験依頼者、医療機関、治験責任医師の3者による合議制で治験中断や再開を判断すべきとの意見が多数を占め

続きを読む »

“Cutting Edgeシリーズ”と題してイノベー ションを支える最新技術にフォーカスをあてた本シンポジウムでは、各専門領域の第一線で活躍するエキスパートを招いて、臨床試験や市販後安全対策へのAI含めた革新的技術の

続きを読む »

　米メルクは米国時間の5月26日、米バイオベンチャーのテミス・バイオサイエンスを買収すると発表した。買収額は非開示。テミスが保有する新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発基盤を獲得し、今年後半にもワクチン候補の臨床試

続きを読む »