“薬事法”を含む記事一覧

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　２００９年６月に施行された「新販売制度」により、ＯＴＣ医薬品は、製品に適切な情報が加わり、より安全、適正に使用できる環境が整い、生活習慣病など新たな領域のスイッチＯＴＣ薬の販売を可能とする基盤整備がされました。その

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　旧年中は、政局混乱の中、国政選挙へのご支援を賜りましたこと、また、薬学教育６年制における初めての実務実習に関しましても、ご理解ご協力いただきましたこと、役員一同心より感謝申し上げます。 (さらに&hel

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　２００９年改正薬事法の完全施行後、順次移行期をこなし、ＯＴＣ医薬品販売制度改正の定着が期待された１０年であったが、新販売制度が求める対面販売の徹底に向けた外形整備すら、完全には行われていないことが、店頭覆面調査

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　２０１０年の新年は、夏に予定されていた選挙に向け、薬剤師の存在感を示すため、日薬が「一丸となって進む」ことを、多くの会員が祈念して明けた年と言える。３年間の臥薪嘗胆のかいあって、見事に７月に実を結んだ。政治的な

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　政府が２４日に閣議決定した２０１１年度予算案で、厚生労働省医薬食品局が来年度に予定する主要施策が固まった。 (さらに…)

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　景気が低迷が続く中、政治も大迷走し、先行きが不透明なまま、年の瀬を迎えた。慌ただしい中にも、何かしっくりしない気持ちを抱えながら新年を迎えることになる。今年も、１０大ニュース以外にも多くの出来事があった。業界団体で

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　あっという間の１年だった。４月には、１０年ぶりのネットプラス改定となった診療報酬と、画期的な仕組みとなる「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」が試行的に導入された新薬価制度がスタートした。また、医師不足などを背景とし

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　２０１０年もあと数日で終わりを迎えようとしている。今年を振り返ると、薬剤師や薬業界のターニングポイントとなる出来事が相次いだ。 　薬剤師にとっての最大のイベントは、やはり６年制薬学教育の下で、初めて学生の長期

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概　要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2010年６月に行われた「第１６回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れ

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