“GLP”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
原価計算方式を議論　薬価部会：P2　薬局は国民守る存在　薬経連：P3　イスラエル企業買収　田辺三菱：P8　企画〈漢方製剤〉：P4～6

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　営業本部関東甲信越支店長添田政人、医薬研究本部GLP専任部長岩田晋吾

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　平成28年9月に行われた「第22回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、最近の

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手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。 【内容：平成29年5月22日】 収録内容 医薬品、医

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【小野薬品】米国食品医薬品局が、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の治療歴を有する肝細胞がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理
【日本化薬】代謝拮抗剤「エヌケーエスワン(R)配合OD錠T20・T25」、「エヌケーエスワン(R)配合顆粒T20・T50」、「エヌケーエスワン(R)配合カプセルT20・T25」の効能・効果の追加承認について
【久光製薬】役員人事について

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　ノボノルディスクファーマのオーレ・ムルスコウ・ベック社長は12日、都内で会見し、2016年の国内売上高が2.1％増の908億円と過去最高となったことを受け、「国内の医薬品市場全体の成長率（0.3％増）よりも

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きょうの紙面（本号8ページ）
CSO活用に違い　製薬企業：P2　都薬と台北市薬　姉妹会継続：P3　GUMに殺菌スプレー　サンスター：P6　患者日誌を治験で普及　イートライアル：P7

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　日本イーライリリーのパトリック・ジョンソン社長は、15日に都内で記者会見し、昨年売上が前年比3.1％増の2432億円と8年連続で成長率3位以内を達成した日本事業を振り返り、「主力品の抗精神病薬『ジプレキサ』

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きょうの紙面（本号8ページ）
三役制度の運用改善　安対課：P2　臨床試験変革に着手　GSK：P7　企画〈医薬・医療界の人事戦略〉：P3～6

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　中国最大の製薬向け受託大手「如是」（ウーシー・アップテック）は、今年から製薬企業向けに化合物の臨床試験開始までの開発を包括的に支援するサービス「WINDプログラム」の提供を開始した。開発戦略立案から製剤化研究（CM

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