化学物質の誕生からFDA GLPの創成、日本への医薬品およびその他のGLPの導入から発展の過程をその背景にある国内外の出来事、法令等の改正経緯とともに述べた、日本初のGLP歴史書。 なぜ「GLP」が
“GLP”を含む記事一覧
2015年03月24日 (火)
2015年02月25日 (水)
北里大学病院薬剤部長 厚田幸一郎氏に聞く メトホルミンは、２型糖尿病の薬物治療の第１選択薬として世界中で多く使用されている。その一方で、頻度は高くないものの、不適切な患者への投与による乳酸ア
2014年09月01日 (月)
【第一三共】「レボフロキサシン錠250mg/500mg、細粒10%「DSEP」」について
【サノフィ】GLP-1受容体作動薬「リキスミア(R)」投薬期間制限解除のお知らせ
【バイエル薬品】リバーロキサバンの臨床試験を重大なアンメット・メディカル・ニーズがある動脈血栓塞栓症領域に拡大
2014年08月29日 (金)
【大日本住友製薬】経口血糖降下剤「メトグルコ(R)錠」の2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得について
【グラクソ・スミスクライン】抗てんかん薬「ラミクタール(R)錠」成人てんかん患者に対する単剤療法の適応で承認取得
【武田薬品】ピオグリタゾン含有製剤に関する市販後に課された疫学研究の完了と各国規制当局へのデータ提出について－10年間の疫学研究の結果、ピオグリタゾン投与患者において膀胱がん発生リスクの有意な増加は認められず－
2014年08月19日 (火)
糖尿病・呼吸器が拡大‐英アストラゼネカ 糖尿病薬に関するブリストル・マイヤーズスクイブとの合弁会社を取得したことに加え、重点の呼吸器領域が好調だったことにより、売上高は３％増の128億ドルとなった。 (さ
2014年08月06日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は１日、新規作用機序を有する不眠症治療薬「ベルソムラ」など２件を審議し、承認を了承した。また、GLP‐１受容体作動薬の効能・効果のしばり解除など、３件の一変も報告・了承した。
2014年08月06日 (水)
きょうの紙面（本号12ページ）
新薬２件を了承 医薬品第１：P2 全国保険薬局緊急調査結果概要[3]：P3 レンバチニブの最大化へ エーザイ：P12 企画〈医薬品業界の課題と展望〉：P4～10
2014年08月04日 (月)
【日本イーライリリー】GLP-1受容体作動薬dulaglutideを国内製造販売承認申請
【大塚製薬】「イーケプラ(R)点滴静注500mg」単剤療法で国内申請
【グラクソ・スミスクライン】マラリアワクチン候補品RTS,SをEUへ薬事申請したことを発表
2014年07月31日 (木)
p.156 （3）GLP組織の人員構成等 上記中、（例）の図表下にある注）の記載事項を次のように読み替える。 （旧）実験病理組織技術士（実験病理組織技術研究会） （新）実験病理組織技術認定士及び実験病理
2014年07月02日 (水)
武田と疾患啓発体制構築 サノフィ・グループの開発拠点で糖尿病領域を担うサノフィ独法人は、元京都薬科大学教授の高田寛治氏が立ち上げたバイオセレンタック（BST）と、日本でパッチ型糖尿病治療薬の創出に向け
2014年06月23日 (月)
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS）の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平
2014年05月26日 (月)
2014年05月09日 (金)
平成25年9月に行われた「第19回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査に関する取り組みと、調査の際の留意点等について詳述。 今版では、
2014年04月21日 (月)
◆世界３億８２００万人とされる糖尿病人口。厚生労働省の調査によると日本国内で糖尿病が強く疑われる人の数は年々増加しているという結果が示されている ◆近年はインクレチン製剤のDPP‐４阻害薬やGLP‐１受容体作動薬が
2014年04月08日 (火)
サノフィ日本法人のジェズ・モールディング社長は、都内で記者会見し、今年上市予定のSGLT２阻害剤「アプルウェイ」について、インスリン製剤やGLP‐１受容体作動薬「リキスミア皮下注」、経口血糖降下薬「アマリー
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