TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【アリセプトの司法審査】英国高等裁判所が「アルツハイマー型認知症治療ガイダンス」に改訂命令

2007年08月14日 (火)

 エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」の軽度患者への使用・保険償還を認めないとする英国国立医療技術評価機構(NICE)のガイダンスに対するエーザイの司法審査で、英国高等裁判所は10日(英国時間)、ガイダンスは差別的で違法であるとして、NICEに改訂を求める判決を出した。

 エーザイ英国子会社は07年1月、共同販促を行うファイザーの協力を得て司法審査請求をしていた。NICEが06年11月に発行した「アルツハイマー型認知症治療ガイダンス」の作成プロセスで、医療経済効果の検証に用いた費用対効果算出モデルの開示を拒否したり、介護者の費用などのデータが不十分だったりして、不公正性、不合理性、差別性を含むものだと主張していた。

 それに対し英国高裁は、アルツハイマー病の進行度診断指標としてMMSEスコアのみを使用し、言語能力・学習能力に問題がある場合などは進行度が正しく判定されず、一部患者を差別することになるという差別性を認めた。

 エーザイは、判決では不公正性、不合理性についての主張が認められなかったとして、「控訴を含めた今後の対応を検討中」だとしてる。



‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS