厚生労働省は3月27日、2023年度の後発品品質確保対策事業に関する検査結果報告書を公表した。それによると、検査対象の55成分559品目全てが承認書に定める規格に適合していた。
検査は、後発品の品質確保を目的に、国立医薬品食品衛生研究所、都道府県等の協力によって、23年7月から24年3月まで実施したもの。溶出試験35成分398品目、定量・純度・力価試験23成分156品目、バイオ後続品に関する生物活性試験・純度試験2成分5品目を対象に行ったところ、55成分556品目が承認書に定める規格に適合していた。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
