TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省など】審査規定の見直し求める‐シングルIRB原則化で

2026年06月26日 (金)

 厚生労働省、文部科学省、経済産業省は22日、多施設共同治験における治験審査委員会(IRB)の調査審議について、一つのIRBでの調査審議(シングルIRB)の原則化に向けた考え方を示した通知を関係団体等に発出した。医療機関に対して、自施設IRBでの審査を必須とする規程の迅速な見直しや「ローカルルール」に基づく独自資料の審査依頼の是正などを求めている。

 日本での国際共同治験・臨床試験推進による創薬力強化に向け、政府はGCP省令などの枠組みを通じ、各医療機関が独自に設置しているIRBの審査を一つに集約するシングルIRBの原則化を進めている。

 今回の通知では、実施医療機関の長に対して、多施設共同治験の審査を単一のIRBに依頼するよう努めることを求めている。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS