薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は２月25日、昨年８月の部会で委員から「もう少し関係学会の意見を聞いてほしい」と要望があり、一般用医薬品への転用が見送られたプロトンポンプ阻害剤（ＰＰＩ）、骨粗鬆症薬として用いられているビタミンD3製剤などについて、スイッチＯＴＣ化の是非を議論した。
厚生労働省が▽アルファカルシドール▽カルシトリオール－－のビタミンD3製剤２成分について、日本骨代謝学会、日本骨粗鬆症学会、日本骨形態計測学会から意見を聴取した結果、特に反対意見は出なかったことから、部会ではスイッチ化推進が「適当」と判断された。
これを受け、厚労省は今月中にも、スイッチ化に向けた取り組みを促す通知を、日本製薬団体連合会や関係企業に出す。
しかし、▽オメプラゾール▽ラベプラゾールナトリウム▽ランソプラゾール－－のＰＰＩ３成分については、安全性を理由に「要検討」となり、一般用への転用は再び見送られた。
日本消化器病学会、日本消化器内視鏡学会からは、「安全性に懸念がある」「医師の管理下で用いるのが適当」などの意見が出たため、保留となった。
膣カンジダ治療薬「オキナゾールＬ１００」も了承
また、田辺三菱製薬のオキシコナゾール硝酸塩を有効成分とする膣カンジダ治療薬「オキナゾールＬ１００」を審議し、了承した。同成分は、一般用として水虫やたむしなどの使用実績があるが、膣内に適用されるのは初めて。３月の薬事分科会で報告される。
同剤の効能・効果は、膣カンジダの再発（以前に医師から、膣カンジダの診断・治療を受けたことのある人に限る）。有効成分のオキシコナゾール硝酸塩は、一般用として膣内への初適用となるため、新投与経路での申請となる。
用法・用量は、15歳以上60歳未満の成人で１日１回１錠を膣深部に挿入する（就寝前が望ましい）。６日間連続して使用すること。ただし、３日間使用しても症状の改善が見られないか、６日間使用しても症状が消失しない場合には医師の診療を受ける。
承認条件として、３年間の安全性等に関する製造販売後調査が付された。
一般用の膣カンジダ治療薬としては、イソコナゾール硝酸塩「メンソレータムフレディＣＣ膣錠」、ミコナゾール硝酸塩「メディトリート」に続き、３番目となる。
